Dyadic 문자 메시지 마이크로 개입
진행성 위장관 암에 대처하는 커플을 위한 문자 메시지 커뮤니케이션 마이크로 개입
이 연구의 목적은 파트너 중 한 명이 위장관 암에 걸린 커플의 의사소통 기술 향상에 초점을 맞춘 문자 메시지 마이크로 개입을 개발, 개선 및 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구의 파일럿 테스트 부분에서 커플은 무작위로(1:1) 배정되어 문자 메시지 커뮤니케이션 마이크로 개입을 받거나 대기자 명단 통제 그룹에 배정됩니다. 모든 커플은 무작위화 전과 무작위화 후 30일 동안 설문지를 작성해야 합니다. 대기자 명단 통제 그룹의 커플은 두 번째 설문 조사 세트(무작위화 후 30일)를 완료한 후 문자 메시지 미세 개입을 제공받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
암 진단을 위해서는 환자와 친밀한 파트너가 질병 관련 문제를 탐색하기 위해 효과적으로 의사 소통해야 합니다. 연구에 따르면 효과적인 의사소통 전략을 사용하는 커플은 개인의 심리적 적응이 더 좋고 관계 만족도가 더 높습니다. 그러나 많은 부부가 암 관련 문제에 대해 의사소통하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이는 개인, 관계 및 환자 건강 결과를 악화시킬 수 있습니다.
부부의 의사소통을 개선하기 위한 부부간 개입이 효과적인 것으로 입증되었지만 종종 시간이 많이 걸리고 도달 범위가 제한적입니다. 커플을 일대일 개입으로 모집하는 문제는 잘 문서화되어 있으며 특히 서비스가 부족한 커플의 모집률이 낮습니다.
간단한 교육 자료와 문자 메시지 또는 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 짧은 활동으로 구성된 마이크로 개입은 유연성을 높이고 접근 장벽을 줄임으로써 다양한 커플 그룹의 범위와 참여를 증가시킬 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 이전 연구에서는 미세 개입이 광범위한 개인의 건강 행동 변화를 촉진하고 커뮤니티 커플의 부부 기능을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
제안된 프로젝트는 진행성 위장관 암에 대처하는 부부를 위한 문자 메시지 통신 마이크로 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 개발, 테스트 및 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 헌신적인 관계에서
- 부부 모두 유창한 영어를 읽고 말해야 합니다.
- 파트너 중 한 명이 진행성(III기 또는 IV기) 위장관암 진단을 받고 전신 요법(예: 화학요법)을 받고 있어야 합니다.
- 한 명 또는 두 파트너 모두 홀딩 백 스크린에서 ≥1.0을 획득해야 합니다.
제외 기준:
- 종양 전문의 또는 연구 직원이 평가한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자 또는 파트너
- 환자 또는 파트너가 모바일 장치의 사용을 불가능하게 하는 방식으로 신체적 장애가 있는 경우
- 모바일 장치가 없는 환자 또는 파트너
- 종양 전문의 또는 연구 직원이 판단하기에 너무 아파서 참여할 수 없는 환자 또는 파트너.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dyadic 문자 메시지 마이크로 개입
제안된 마이크로 개입은 환영 및 개요 모듈, 생각 및 감정 공유 모듈, 문제 해결 기술 모듈, 의미 있는 경험 및 리소스 모듈의 4개 모듈로 구성됩니다.
각 모듈에는 진행성 암에 대처하는 부부의 부부 의사 소통 및 관계 기능 개선과 관련된 정보 및 기술이 포함되어 있습니다.
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참가자는 부부의 의사소통 및 관계 기능 향상과 관련된 정보 및 기술로 구성된 문자 메시지를 받습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹의 부부는 초기에 개입 자료를 받지 않습니다. 사후 평가를 완료한 후 이 팔의 커플에게 일대일 마이크로 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Micro-Intervention의 수용성 평가
기간: 개입 후(무작위화 후 30일)
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치료 수용 가능성은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다
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개입 후(무작위화 후 30일)
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관계 만족도의 변화
기간: 기준선(정보에 입각한 동의 후, 무작위 배정 전), 개입 후(무작위 배정 후 30일)
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커플 만족도 지수(CSI-4)로 측정한 관계 만족도의 변화 높은 점수는 높은 관계 만족도를 나타냅니다.
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기준선(정보에 입각한 동의 후, 무작위 배정 전), 개입 후(무작위 배정 후 30일)
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건설적인 의사소통의 변화
기간: 기준선(정보에 입각한 동의 후, 무작위 배정 전), 개입 후(무작위 배정 후 30일)
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Communication Patterns Questionnaire(CPQ-Short Form)로 측정한 건설적인 커뮤니케이션의 변화
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기준선(정보에 입각한 동의 후, 무작위 배정 전), 개입 후(무작위 배정 후 30일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karena Leo, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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