Dyadická mikrointervence textových zpráv
Komunikace pomocí textových zpráv Mikrointervence pro páry, které se vyrovnávají s pokročilou rakovinou GI
Účelem této studie je vyvinout, zdokonalit a pilotně otestovat mikrointervenci pomocí textových zpráv zaměřenou na zlepšení komunikačních dovedností u párů, ve kterých má jeden z partnerů rakovinu trávicího traktu.
Pro část studie s pilotním testováním budou páry randomizovány (1:1), aby obdržely mikrointervenci komunikace prostřednictvím textových zpráv nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Všechny páry budou požádány o vyplnění dotazníků před randomizací a 30 dní po randomizaci. Párům v kontrolní skupině na pořadníku bude nabídnuta mikrointervence prostřednictvím textových zpráv po dokončení druhé sady průzkumů (30 dní po randomizaci).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnóza rakoviny vyžaduje, aby pacienti a jejich intimní partneři efektivně komunikovali, aby zvládli problémy související s nemocí. Výzkum ukazuje, že páry, které používají efektivní komunikační strategie, mají lepší individuální psychologické přizpůsobení a vyšší spokojenost ve vztahu. Mnoho párů má však potíže s komunikací o problémech souvisejících s rakovinou, což může vést k horším výsledkům v oblasti zdraví jednotlivců, vztahů a pacientů.
Zatímco dyadické intervence ke zlepšení párové komunikace se ukázaly jako účinné, jsou často časově náročné a mají omezený dosah. Problémy náboru párů do dyadických intervencí jsou dobře zdokumentovány, s nízkou mírou náboru, zejména mezi páry s nedostatečnou obsluhou.
Mikrointervence, které se skládají ze stručných vzdělávacích materiálů a krátkých aktivit doručených prostřednictvím textové zprávy nebo mobilní aplikace, mají významný potenciál zvýšit dosah a účast v různých skupinách párů zvýšením flexibility a snížením bariér v přístupu. Předchozí studie zjistily, že mikrointervence jsou účinné při podpoře změny zdravotního chování u širokého spektra jedinců a při posilování dyadického fungování v komunitních párech.
Navrhovaný projekt si klade za cíl vyvinout, otestovat a prověřit proveditelnost, přijatelnost a účinnost mikrointervence komunikace pomocí textových zpráv pro páry, které se vyrovnávají s pokročilou rakovinou GI.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V oddaném vztahu
- Oba členové páru musí číst a mluvit plynně anglicky
- U jednoho partnera musí být diagnostikována pokročilá (III. nebo IV. fáze) gastrointestinální rakoviny a musí podstoupit systémovou léčbu (např.
- Jeden nebo oba partneři musí dosáhnout skóre ≥ 1,0 na obrazovce zadržování
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo partner, který není schopen poskytnout informovaný souhlas podle posouzení onkologa nebo výzkumného personálu
- Pacient nebo partner je tělesně postižený takovým způsobem, že je vyloučeno použití mobilního zařízení
- Pacient nebo partner, který nemá mobilní zařízení
- Pacient nebo partner, který je příliš nemocný na to, aby se zúčastnil, podle posouzení onkologa nebo výzkumného personálu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dyadická mikrointervence textových zpráv
Navrhovaná mikrointervence se bude skládat ze 4 modulů: modul uvítací a přehledový modul, modul sdílení myšlenek a pocitů, modul dovedností při řešení problémů a modul smysluplných zkušeností a zdrojů.
Každý z modulů obsahuje informace a dovednosti důležité pro zlepšení dyadické komunikace a fungování vztahů u párů, které se vyrovnávají s pokročilou rakovinou.
|
Účastníci dostávají textové zprávy obsahující informace a dovednosti důležité pro zlepšení komunikace párů a fungování vztahů.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Páry v kontrolní skupině na pořadníku zpočátku neobdrží žádné intervenční materiály; po dokončení následného hodnocení bude párům v této paži nabídnuta dyadická mikrointervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přijatelnosti mikrointervence
Časové okno: Po intervenci (30 dní po randomizaci)
|
Přijatelnost léčby bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8); vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
Po intervenci (30 dní po randomizaci)
|
|
Změny spokojenosti ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav (po informovaném souhlasu, před randomizací), po intervenci (30 dní po randomizaci)
|
Změny spokojenosti ve vztahu měřené pomocí indexu spokojenosti párů (CSI-4); vyšší skóre značí vyšší spokojenost ve vztahu
|
Výchozí stav (po informovaném souhlasu, před randomizací), po intervenci (30 dní po randomizaci)
|
|
Změny v konstruktivní komunikaci
Časové okno: Výchozí stav (po informovaném souhlasu, před randomizací), po intervenci (30 dní po randomizaci)
|
Změny v konstruktivní komunikaci měřené dotazníkem komunikačních vzorů (CPQ-Short Form)
|
Výchozí stav (po informovaném souhlasu, před randomizací), po intervenci (30 dní po randomizaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karena Leo, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00113252
- 1F32CA278417-01 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dyadická mikrointervence textových zpráv
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | NásilíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy