Microintervenção de mensagens de texto diádicas
Microintervenção de comunicação por mensagem de texto para casais que lidam com câncer GI avançado
O objetivo deste estudo é desenvolver, refinar e testar uma microintervenção de mensagens de texto focada em melhorar as habilidades de comunicação para casais em que um dos parceiros tem câncer gastrointestinal.
Para a parte do teste piloto do estudo, os casais serão randomizados (1:1) para receber a microintervenção de comunicação por mensagem de texto ou para um grupo de controle em lista de espera. Todos os casais serão solicitados a preencher questionários antes da randomização e 30 dias após a randomização. Os casais no grupo de controle da lista de espera receberão a microintervenção de mensagens de texto após a conclusão do segundo conjunto de pesquisas (30 dias após a randomização).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um diagnóstico de câncer exige que os pacientes e seus parceiros íntimos se comuniquem de maneira eficaz para enfrentar os desafios relacionados à doença. A pesquisa indica que os casais que usam estratégias de comunicação eficazes têm melhor ajuste psicológico individual e maior satisfação no relacionamento. No entanto, muitos casais têm dificuldade em se comunicar sobre questões relacionadas ao câncer, o que pode levar a piores resultados individuais, de relacionamento e de saúde do paciente.
Embora as intervenções diádicas para melhorar a comunicação do casal tenham se mostrado eficazes, muitas vezes são demoradas e têm alcance limitado. Os desafios de recrutar casais para intervenções diádicas estão bem documentados, com baixas taxas de recrutamento, especialmente entre casais carentes.
As microintervenções, que consistem em materiais educativos breves e atividades curtas entregues por mensagem de texto ou aplicativo móvel, têm potencial significativo para aumentar o alcance e a participação em diversos grupos de casais, aumentando a flexibilidade e reduzindo as barreiras de acesso. Estudos anteriores descobriram que as microintervenções são eficazes na promoção da mudança de comportamento de saúde em uma ampla gama de indivíduos e no aprimoramento do funcionamento diádico em casais comunitários.
O projeto proposto visa desenvolver, testar e examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma microintervenção de comunicação por mensagem de texto para casais que lidam com câncer GI avançado.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Em um relacionamento sério
- Ambos os membros do casal devem ler e falar inglês fluentemente
- Um parceiro deve ser diagnosticado com câncer gastrointestinal avançado (estágio III ou IV) e submetido a terapia sistêmica (por exemplo, quimioterapia)
- Um ou ambos os parceiros devem pontuar ≥1,0 na tela de retenção
Critério de exclusão:
- Paciente ou parceiro incapaz de fornecer consentimento informado, conforme avaliado pelo oncologista ou equipe de pesquisa
- O paciente ou parceiro está fisicamente incapacitado de tal forma que impede o uso de um dispositivo móvel
- Paciente ou parceiro que não possui um dispositivo móvel
- Paciente ou parceiro que está muito doente para participar, conforme julgado pelo oncologista ou equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Microintervenção de mensagens de texto diádicas
A microintervenção proposta consistirá em 4 módulos: módulo de boas-vindas e visão geral, módulo de compartilhamento de pensamentos e sentimentos, módulo de habilidades de resolução de problemas e módulo de experiências e recursos significativos.
Cada um dos módulos contém informações e habilidades relevantes para melhorar a comunicação diádica e o funcionamento do relacionamento em casais que lidam com câncer avançado.
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Os participantes recebem mensagens de texto que consistem em informações e habilidades relevantes para melhorar a comunicação dos casais e o funcionamento do relacionamento.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os casais do grupo de controle da lista de espera não receberão inicialmente nenhum material de intervenção; depois de concluir a pós-avaliação, os casais neste braço receberão a microintervenção diádica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da aceitabilidade da microintervenção
Prazo: Pós-intervenção (30 dias após a randomização)
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A aceitabilidade do tratamento será medida por meio do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8); pontuações mais altas indicam maior satisfação
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Pós-intervenção (30 dias após a randomização)
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Mudanças na satisfação do relacionamento
Prazo: Linha de base (após o consentimento informado, antes da randomização), Pós-intervenção (30 dias após a randomização)
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Mudanças na satisfação do relacionamento medido pelo Índice de Satisfação de Casais (CSI-4); pontuações mais altas indicam maior satisfação com o relacionamento
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Linha de base (após o consentimento informado, antes da randomização), Pós-intervenção (30 dias após a randomização)
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Mudanças na comunicação construtiva
Prazo: Linha de base (após o consentimento informado, antes da randomização), Pós-intervenção (30 dias após a randomização)
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Mudanças na comunicação construtiva medidas pelo Communication Patterns Questionnaire (CPQ-Short Form)
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Linha de base (após o consentimento informado, antes da randomização), Pós-intervenção (30 dias após a randomização)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karena Leo, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00113252
- 1F32CA278417-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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