Dyadische Textnachrichten-Mikrointervention
Mikrointervention zur SMS-Kommunikation für Paare, die mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs zurechtkommen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine SMS-Mikrointervention zu entwickeln, zu verfeinern und als Pilottest zu testen, die sich auf die Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten von Paaren konzentriert, bei denen ein Partner an Magen-Darm-Krebs leidet.
Für den Pilottestteil der Studie werden Paare randomisiert (1:1), um die Mikrointervention zur SMS-Kommunikation zu erhalten oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zuzuordnen. Alle Paare werden gebeten, vor der Randomisierung und 30 Tage nach der Randomisierung Fragebögen auszufüllen. Paaren in der Wartelisten-Kontrollgruppe wird die SMS-Mikrointervention nach Abschluss der zweiten Reihe von Umfragen (30 Tage nach der Randomisierung) angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Krebsdiagnose erfordert eine effektive Kommunikation zwischen Patienten und ihren Partnern, um krankheitsbedingte Herausforderungen zu meistern. Untersuchungen zeigen, dass Paare, die effektive Kommunikationsstrategien anwenden, eine bessere individuelle psychologische Anpassung und eine höhere Beziehungszufriedenheit haben. Viele Paare haben jedoch Schwierigkeiten, über krebsbezogene Themen zu kommunizieren, was zu schlechteren individuellen, Beziehungs- und Patientengesundheitsergebnissen führen kann.
Obwohl sich dyadische Interventionen zur Verbesserung der Paarkommunikation als wirksam erwiesen haben, sind sie oft zeitintensiv und haben nur eine begrenzte Reichweite. Die Herausforderungen bei der Rekrutierung von Paaren für dyadische Interventionen sind gut dokumentiert, wobei die Rekrutierungsraten insbesondere bei unterversorgten Paaren niedrig sind.
Mikrointerventionen, die aus kurzen Bildungsmaterialien und kurzen Aktivitäten bestehen, die per SMS oder einer mobilen Anwendung übermittelt werden, haben ein erhebliches Potenzial, die Reichweite und Teilnahme verschiedener Gruppen von Paaren zu erhöhen, indem sie die Flexibilität erhöhen und Zugangsbarrieren verringern. Frühere Studien haben gezeigt, dass Mikrointerventionen bei einer Vielzahl von Personen eine Änderung des Gesundheitsverhaltens wirksam fördern und das dyadische Funktionieren bei Paaren in der Gemeinschaft verbessern können.
Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer SMS-Kommunikations-Mikrointervention für Paare zu entwickeln, zu testen und zu untersuchen, die mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs zurechtkommen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einer festen Beziehung
- Beide Mitglieder des Paares müssen fließend Englisch lesen und sprechen
- Bei einem Partner muss ein fortgeschrittener Magen-Darm-Krebs (Stadium III oder IV) diagnostiziert worden sein und er muss sich einer systemischen Therapie (z. B. Chemotherapie) unterziehen.
- Einer oder beide Partner müssen auf dem Zurückhaltungsbildschirm einen Wert von ≥1,0 erreichen
Ausschlusskriterien:
- Patient oder Partner, der nach Einschätzung des Onkologen oder des Forschungspersonals nicht in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Der Patient oder Partner ist körperlich so beeinträchtigt, dass die Nutzung eines mobilen Geräts nicht möglich ist
- Patienten oder Partner, die kein mobiles Gerät besitzen
- Patient oder Partner, der nach Einschätzung des Onkologen oder des Forschungspersonals zu krank für eine Teilnahme ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dyadische Textnachrichten-Mikrointervention
Die vorgeschlagene Mikrointervention wird aus 4 Modulen bestehen: Begrüßungs- und Überblicksmodul, Gedanken- und Gefühlsaustauschmodul, Problemlösungsfähigkeitenmodul und sinnvolles Erfahrungs- und Ressourcenmodul.
Jedes der Module enthält Informationen und Fähigkeiten, die für die Verbesserung der dyadischen Kommunikation und der Beziehungsfunktion bei Paaren, die mit fortgeschrittener Krebserkrankung zurechtkommen, relevant sind.
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Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten mit Informationen und Fähigkeiten, die für die Verbesserung der Kommunikation und der Beziehungsfunktion von Paaren relevant sind.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Paare in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten zunächst keine Interventionsmaterialien; Nach Abschluss der Nachuntersuchung wird Paaren in diesem Arm die dyadische Mikrointervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Akzeptanz von Mikrointerventionen
Zeitfenster: Nach der Intervention (30 Tage nach der Randomisierung)
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Die Akzeptanz der Behandlung wird anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) gemessen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit
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Nach der Intervention (30 Tage nach der Randomisierung)
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Veränderungen in der Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (nach Einverständniserklärung, vor der Randomisierung), nach der Intervention (30 Tage nach der Randomisierung)
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Veränderungen der Beziehungszufriedenheit gemessen anhand des Couples Satisfaction Index (CSI-4); Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hin
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Ausgangswert (nach Einverständniserklärung, vor der Randomisierung), nach der Intervention (30 Tage nach der Randomisierung)
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Veränderungen in der konstruktiven Kommunikation
Zeitfenster: Ausgangswert (nach Einverständniserklärung, vor der Randomisierung), nach der Intervention (30 Tage nach der Randomisierung)
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Veränderungen in der konstruktiven Kommunikation gemessen mit dem Communication Patterns Questionnaire (CPQ-Kurzform)
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Ausgangswert (nach Einverständniserklärung, vor der Randomisierung), nach der Intervention (30 Tage nach der Randomisierung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karena Leo, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00113252
- 1F32CA278417-01 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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