小児における泌尿器科内視鏡手術:尾ブロックにおけるブピボカインとブピボカインおよびデクスメテドミジンの比較
小児の泌尿器科手術: 尾ブロックにおける 0.25% ブピバカインと 0.25% ブピバカイン デクスメデトミジンの比較
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、子どもにとっても親にとっても悩ましい主観的な感覚です。 手術を受ける患者のほぼ 80% が術後の痛みを経験し、そのうちの 80% が中等度から重度の痛みの強さを報告しました。 術後の痛みの管理は小児科における大きな関心事となっています。 さまざまな国での多くの研究の結果は、小児の術後の痛みが不十分であることを示しています。 Leeらは、小児における術後疼痛の不適切な治療の主な理由の1つは、疼痛評価の難しさとオピオイド鎮痛薬の副作用に関連する懸念であることを示した。
局所麻酔技術により、術後の痛みと全身鎮痛の必要性が大幅に軽減されます。 尾部ブロックは、通常、全身麻酔法と組み合わせて行われ、小児の腹部および下肢の手術において最も一般的で信頼性が高く安全な麻酔法の 1 つですが、尾部鎮痛の主な欠点は、1 回の注射後の作用時間が短いことです。
ブピバカインは、尾部鎮痛剤として使用される長時間作用型で信頼性の高い局所麻酔薬ですが、鎮痛効果を高めるためにはさまざまな補助剤を併用する必要があります。 術後の無痛期間を延ばし、鎮痛剤の必要量を減らすために、ミダゾラム ネオスチグミン、ケタミン、クロニジン、デクスメデトミジンなどのさまざまな添加剤が過去に使用されてきました。
デクスメデトミジンは、強力で選択性の高いα 2 アドレナリン作動薬であり、多くの麻酔用途や鎮痛技術において安全で効果的であるとされています。 他の薬剤とは対照的に、交感神経遮断、鎮痛、鎮静効果があり、管理可能な低血圧と徐脈を除いて副作用はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Sindh Institute of Urology and Transplantation. Department of Anaesthesia and Surgical Intensive Care Units
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ASA 1 および 2 の選択的経尿道膀胱結石破砕術
除外基準:
発達遅延または精神遅滞の病歴 既知または凝固障害の疑い 治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー 尾部ブロック予定部位における感染の兆候 尾部の解剖学的変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブピバカイン 0.25%
ブピバカイン 0.25% 用量: 1mL/体重 kg
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ブピバカイン塩酸塩 0.25% 注射用量: 1 mL/kg (体重 1 キログラムあたりのミリリットル)
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実験的:ブピバカイン+DEX
ブピバカイン 0.25% プラス デクスメデトミジン 1μg/kg 用量: 1 mL/kg
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ブピバカイン HCL 0.25% 注射剤とデクスメデトミジン 1micro/kg 用量: 1 mL/kg (体重 1 キログラムあたりのミリリットル)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠:術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ali A Lanewala, MD, PhD、Sindh Institute of Urology & Transplantation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIUT-ERC-2021/A-258
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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