Endoskopowe operacje urologiczne u dzieci: porównanie bupiwokainy z bupiwokainą i deksmetedomidyną w bloku ogonowym
ZABIEGI UROLOGICZNE U DZIECI: Porównanie między 0,25% bupiwakainą a 0,25% bupiwakainą deksmedetomidyny w bloku ogonowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny jest dokuczliwym subiektywnym odczuciem zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców. Prawie 80% pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym odczuwa ból pooperacyjny, a 80% z nich zgłasza ból o nasileniu umiarkowanym do silnego. Leczenie bólu pooperacyjnego stało się głównym problemem pediatrii. Wyniki wielu badań przeprowadzonych w różnych krajach wskazują, że ból pooperacyjny u dzieci jest niewystarczający. Lee i wsp. wykazali, że jedną z głównych przyczyn nieadekwatnego leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci są trudności z oceną bólu i obawy związane z działaniami niepożądanymi opioidowych leków przeciwbólowych.
Technika znieczulenia regionalnego znacznie zmniejsza ból pooperacyjny i ogólnoustrojowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Blokada ogonowa, zwykle połączona z techniką znieczulenia ogólnego, jest jedną z najbardziej popularnych, niezawodnych i bezpiecznych technik znieczulenia do operacji jamy brzusznej i kończyn dolnych u dzieci, ale główną wadą analgezji ogonowej jest krótki czas działania po pojedynczym wstrzyknięciu.
Bupiwakaina jest długo działającym, niezawodnym środkiem znieczulającym miejscowo, który jest stosowany jako lek przeciwbólowy doogonowy, ale w celu poprawy skuteczności przeciwbólowej konieczne jest jednoczesne podawanie różnych środków pomocniczych. Różne dodatki stosowane w przeszłości w celu wydłużenia okresu bezbolesnego po operacji i zmniejszenia zapotrzebowania na środki przeciwbólowe, takie jak midazolam, neostygmina, ketamina, klonidyna i deksmedetomidyna.
Deksmedetomidyna jest silnym i wysoce selektywnym agonistą alfa-2 adrenergicznym, który został opisany jako bezpieczny i skuteczny w wielu zastosowaniach anestezjologicznych i technikach przeciwbólowych. W przeciwieństwie do innych środków ma działanie sympatykolityczne, przeciwbólowe i uspokajające i jest losowo wolny od działań niepożądanych, z wyjątkiem możliwego do kontrolowania niedociśnienia i bradykardii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Urology and Transplantation. Department of Anaesthesia and Surgical Intensive Care Units
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
ASA 1 i 2 planowa cystolitotrypsja przezcewkowa
Kryteria wyłączenia:
Historia opóźnienia rozwojowego lub upośledzenia umysłowego Znana lub podejrzewana koagulopatia Znana alergia na którykolwiek z badanych leków Wszelkie oznaki infekcji w miejscu proponowanej blokady ogonowej Wszelkie deformacje anatomiczne ogona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bupiwakaina 0,25%
Bupiwakaina 0,25% Dawka: 1 ml/kg masy ciała
|
Chlorowodorek bupiwakainy 0,25% Dawka do wstrzykiwań: 1 ml/kg (mililitr na kilogram masy ciała)
|
|
Eksperymentalny: Bupiwakaina + DEX
Bupiwakaina 0,25% plus deksmedetomidyna 1 mikrogram/kg Dawka: 1 ml/kg
|
Bupiwakaina HCL 0,25% do wstrzykiwań plus deksmedetomidyna 1 mikro/kg Dawka: 1 ml/kg (mililitr na kilogram masy ciała)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24-godzinny post operacyjny
|
|
24-godzinny post operacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali A Lanewala, MD, PhD, Sindh Institute of Urology & Transplantation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksmedetomidyna
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIUT-ERC-2021/A-258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .