Cirugías Urológicas Endoscópicas en Niños: Comparación entre Bupivocaína y Bupivocaína y Dexmetedomidina en Bloqueo Caudal
CIRUGÍAS UROLÓGICAS EN NIÑOS: Comparación entre Bupivacaína al 0,25% y Bupivacaína al 0,25% Dexmedetomidina en el Bloqueo Caudal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es una sensación subjetiva molesta tanto para los niños como para sus padres. Casi el 80% de los pacientes sometidos a cirugía experimentan dolor postoperatorio, y el 80% de ellos reportaron una intensidad de dolor de moderada a severa. El manejo del dolor posoperatorio se ha convertido en una preocupación importante en pediatría. Los resultados de muchos estudios en diferentes países muestran que el dolor postoperatorio en niños es inadecuado. Lee et al demostraron que una de las principales razones del tratamiento inadecuado del dolor posoperatorio en niños son las dificultades con la evaluación del dolor y las preocupaciones relacionadas con los efectos secundarios de los analgésicos opioides.
La técnica de anestesia regional disminuye significativamente el dolor postoperatorio y los requerimientos de analgésicos sistémicos. El bloqueo caudal, generalmente combinado con la técnica de anestesia general, es una de las técnicas de anestesia más populares, confiables y seguras para cirugías abdominales y de miembros inferiores en niños, pero la principal desventaja de la analgesia caudal es la corta duración de la acción después de una sola inyección.
La bupivacaína es un agente anestésico local fiable y de acción prolongada que se utiliza como analgésico caudal, pero es necesario coadministrar diferentes agentes auxiliares para mejorar su eficacia analgésica. Varios aditivos utilizados en el pasado para aumentar el período sin dolor después de la operación y para disminuir el requerimiento de analgésicos, como midazolam, neostigmina, ketamina, clonidina y dexmedetomidina.
La dexmedetomidina es un agonista adrenérgico alfa 2 potente y altamente selectivo que se ha descrito como seguro y eficaz en muchas aplicaciones anestésicas y técnicas analgésicas. A diferencia de otros agentes, tiene efectos simpaticolíticos, analgésicos y sedantes, y está aleatoriamente libre de efectos secundarios, excepto hipotensión y bradicardia manejables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Sindh Institute of Urology and Transplantation. Department of Anaesthesia and Surgical Intensive Care Units
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cistolitotricia peruretral electiva ASA 1 y 2
Criterio de exclusión:
Antecedentes de retraso en el desarrollo o retraso mental. Coagulopatía conocida o sospechada. Alergia conocida a cualquiera de los fármacos del estudio. Cualquier signo de infección en el sitio del bloqueo caudal propuesto. Cualquier deformidad anatómica caudal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bupivacaína 0,25%
Bupivacaína 0,25% Dosis: 1mL/kg peso corporal
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Clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % Dosis inyectable: 1 ml/kg (mililitro por kilogramo de peso corporal)
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Experimental: Bupivacaína+DEX
Bupivacaína 0,25% más Dexmedetomidina 1microgramo/kg Dosis: 1mL/kg
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Bupivacaína HCL 0.25% Inyectable más Dexmedetomidina 1 micro/kg Dosis: 1 mL/kg (mililitro por kilogramo de peso corporal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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24 horas post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali A Lanewala, MD, PhD, Sindh Institute of Urology & Transplantation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- SIUT-ERC-2021/A-258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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