Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppiset urologiset leikkaukset lapsilla: bupivokaiinin ja bupivokaiinin ja deksmetedomidiinin vertailu kaudaalisessa lohkossa

lauantai 8. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Shakil Malik, Sindh Institute of Urology and Transplantation

UROLOGISET LEIKKAUKSET LAPSILLE: 0,25 %:n bupivakaiinin ja 0,25 %:n bupivakaiinin deksmedetomidiinin vertailu kaudaalisessa lohkossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata analgesian, sedaation sekä intra- ja postoperatiivisen hemodynamiikan kestoa. Tämä lääke on hiljattain saatavilla Pakistanissa. Tietojemme mukaan Pakistanista ei ole saatavilla julkaistuja tietoja tältä osin, joten tämä tutkimus auttaisi vuorostaan ​​täyttämään tietämyksen aukon vähäresursseissa/nousevassa taloudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on ärsyttävä subjektiivinen tunne sekä lapsille että heidän vanhemmilleen. Lähes 80 % leikkauksen saaneista potilaista kokee leikkauksen jälkeistä kipua, ja 80 % heistä ilmoitti kivun voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa. Leikkauksen jälkeisen kivun hoidosta on tullut suuri huolenaihe lastenlääketieteessä. Monien eri maissa tehtyjen tutkimusten tulokset osoittavat, että lasten leikkauksen jälkeinen kipu on riittämätöntä. Lee ym. osoittivat, että yksi tärkeimmistä syistä lasten leikkauksen jälkeisen kivun riittämättömään hoitoon ovat vaikeudet kivun arvioinnissa ja opioidikipulääkkeiden sivuvaikutuksiin liittyvät huolet.

Aluepuudutustekniikka vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeistä kipua ja systeemisen analgeetin tarvetta. Kaudaalikatkos, yleensä yhdistettynä yleisanestesiatekniikkaan, on yksi suosituimmista, luotettavimmista ja turvallisimmista anestesiatekniikoista lasten vatsan ja alaraajojen leikkauksissa, mutta kaudaalikivun lievityksen suurin haittapuoli on lyhyt vaikutusaika yhden injektion jälkeen.

Bupivakaiini on pitkävaikutteinen, luotettava paikallispuudutusaine, jota käytetään kaudaalikipulääkkeenä, mutta erilaisia ​​apuaineita on annettava samanaikaisesti sen analgeettisen tehokkuuden parantamiseksi. Erilaisia ​​lisäaineita, joita käytettiin aiemmin lisäämään kivutonta ajanjaksoa leikkauksen jälkeen ja vähentämään analgeettista tarvetta, kuten midatsolaamineostigmiini, ketamiini, klonidiini ja deksmedetomidiini.

Deksmedetomidiini on voimakas ja erittäin selektiivinen alfa 2 -adrenerginen agonisti, jota on kuvattu turvalliseksi ja tehokkaaksi monissa anestesiasovelluksissa ja analgeettisissa tekniikoissa. Toisin kuin muilla aineilla, sillä on sympatolyyttisiä, analgeettisia ja rauhoittavia vaikutuksia, ja se on satunnaisesti vapaa sivuvaikutuksista lukuun ottamatta hallittavissa olevaa hypotensiota ja bradykardiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation. Department of Anaesthesia and Surgical Intensive Care Units

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA 1 & 2 elektiivinen virtsaputken kystolitotripsia

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi kehitysviive tai kehitysvammaisuus Tunnettu tai epäilty koagulopatia Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle Kaikki infektion merkit ehdotetun kaudaalitukoksen kohdassa Mikä tahansa hännän anatominen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiini 0,25 %
Bupivakaiini 0,25 % Annos: 1 ml/kg
Bupivakaiinihydrokloridi 0,25 % injektioannos: 1 ml/kg (millilitraa ruumiinpainokiloa kohti)
Kokeellinen: Bupivakaiini + DEX
Bupivakaiini 0,25 % plus deksmedetomidiini 1 mikrogramma/kg Annos: 1 ml/kg
Bupivakaiini HCL 0,25 % injektio plus deksmedetomidiini 1 mikro/kg Annos: 1 ml/kg (millilitraa ruumiinpainokiloa kohti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  • kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun ja lohdutuksen (FLACC) käyttäytymiskipuasteikko
  • Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
  • FLACC-kipupisteen arviointi:

    • 0 = Rento ja mukava
    • 1-3 = lievä epämukavuus
    • 4-6 = kohtalainen kipu
    • 7-10 = vakava epämukavuus/kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali A Lanewala, MD, PhD, Sindh Institute of Urology & Transplantation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa