近赤外線技術による近位カリエス検出
2023年6月23日 更新者：Marmara University
近赤外線イメージング (透過照明) 技術を備えた口腔内スキャナーによる隣接面う蝕の検出の有効性
この研究の目的は、近位カリエスの診断における近赤外線イメージングを備えた口腔内スキャナー (NIRI) の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
小臼歯と大臼歯を修復していない 22 人のボランティアの合計 639 個の近位面 (近心-遠心面) を検査しました。
結果は 4 つの異なる検査方法で採点されました。視覚触覚法（VTM）、バイトウィングX線撮影（BWR）、パノラマX線撮影（PR）および近赤外線画像法（NIRI）による口腔内検査。
スコアリングは病変の種類に従って行われました（0：う蝕なし、1：初期エナメル病変（EEL）、2：象牙質エナメル接合部（DEJ）を含む病変）。
データはIBM-SPSS-V23で分析されました。
マクネマーテストを方法間の比較に使用しました。
カテゴリデータにおける 2 つの方法間の一致を調べるためにカッパ テストが使用され、3 つ以上の方法間の一致を評価するために Fleiss-Kappa テストが使用されました。
解析結果は頻度(パーセンテージ)として表示されます。有意水準はp<0.05とみなされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
639
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マルマラ大学歯学部修復歯学科で治療を予約している患者
説明
包含基準
- 小臼歯と大臼歯の存在
- 修復治療の予約をする
除外基準
- 復元された近位面
- 全口クラウンと取り外し可能な歯科補綴物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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視覚触覚法（VTM）
事前にご予約をいただいて来院された患者様には、視診・触診検査を用いた口腔内検査を行っております。
22 人の患者の合計 639 個の隣接面が、研究者によって視覚触覚法を使用して検査されます。
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バイトウィングレントゲン撮影 (ところで)
治療のために予約をした患者の病院システムで利用可能な咬合性 X 線写真が検査されます。
研究者はバイトウィング X 線撮影を使用して、22 人の患者の合計 639 個の近位表面を検査しました。
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近赤外イメージング技術（NIRI）
口腔内スキャナーの NIRI 機能を使用して、22 人の患者の合計 639 個の近位面を検査しました。
修復治療のために来た患者は、私たちの研究にボランティアとして参加するかどうか尋ねられました。
インフォームドコンセントフォームに署名し、研究者によって下顎と上顎のスキャンが行われました。
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この研究では、NIRI モードを有効にして、すべてのボランティアが itero Element 5D で記録されます。
この記録方法には電離放射線は含まれません。
850nmの波長ビームが使用されます。
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パノラマX線撮影（PR）
病院のシステムで利用可能な、治療のために予約に来た患者のパノラマ X 線写真が検査されます。
パノラマ X 線撮影を使用して、22 人の患者の合計 639 個の近位表面を検査しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VTM GROUP（視覚・触覚検査）
時間枠：2022.08.08 - 2022.08.22
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表面コード: 音表面 (0)、エナメル質損傷 (1)、DEJ を伴う損傷 (2)。
合計で少なくとも 150 の表面が検査されることが予想されます
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2022.08.08 - 2022.08.22
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咬翅のレントゲン撮影
時間枠：2022.08.08-2022.08.22
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表面コード: 音表面 (0)、エナメル質損傷 (1)、DEJ を伴う損傷 (2)。
合計で少なくとも 150 の表面が検査されることが予想されます
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2022.08.08-2022.08.22
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パノラマX線撮影
時間枠：2022.08.08-2022.08.22
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表面コード: 音表面 (0)、エナメル質損傷 (1)、DEJ を伴う損傷 (2)。
合計で少なくとも 150 の表面が検査されることが予想されます
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2022.08.08-2022.08.22
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NIRI（近赤外線イメージング技術）
時間枠：2022.08.08-2022.08.22
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表面コード: 音表面 (0)、エナメル質損傷 (1)、DEJ を伴う損傷 (2)。
合計で少なくとも 150 の表面が検査されることが予想されます
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2022.08.08-2022.08.22
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (実際)
2022年8月22日
研究の完了 (実際)
2022年8月29日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。