Tecnologia de infravermelho próximo para a detecção de cáries proximais
23 de junho de 2023 atualizado por: Marmara University
A eficácia de um scanner intraoral com tecnologia de imagem quase infravermelha (transiluminação) para a detecção de cáries proximais
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia de um scanner intraoral com imagens de infravermelho próximo (NIRI) para o diagnóstico de cárie proximal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 639 superfícies proximais (mesial-distal) de 22 voluntários sem restauração de pré-molares e molares foram examinados.
Os resultados foram pontuados para 4 métodos de exame diferentes; exame intraoral pelo método visual-tátil (VTM), radiografia interproximal (BWR), radiografia panorâmica (PR) e imagens de infravermelho próximo (NIRI).
A pontuação foi feita de acordo com o tipo de lesão (0:sem cárie, 1:lesão precoce do esmalte (EEL), 2:lesão envolvendo a junção dentina-esmalte (DEJ).
Os dados foram analisados com IBM-SPSS-V23.
O McNemar-Test foi utilizado para comparação entre os métodos.
O Teste Kappa foi utilizado para examinar a concordância entre dois métodos em dados categóricos, e o Teste Fleiss-Kappa foi utilizado para avaliar a concordância entre mais de dois métodos.
Os resultados da análise são apresentados como frequência (porcentagem). O nível de significância foi considerado p<0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
639
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que têm consultas de tratamento na Faculdade de Odontologia da Universidade de Marmara, Departamento de Odontologia Restauradora
Descrição
Critério de inclusão
- Presença de dentes pré-molares e molares
- Ter uma consulta para tratamento restaurador
Critério de exclusão
- Superfícies proximais restauradas
- Coroas bucais e próteses dentárias removíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Método Visual-Tátil (VTM)
Nos pacientes que vêm para tratamento e têm consulta prévia, é realizado um exame intraoral usando métodos de exame visual e tátil.
Um total de 639 superfícies proximais de 22 pacientes são examinados por investigadores usando o método visual-tátil.
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Radiografia Bitewing (BTW)
São examinadas as radiografias interproximais disponíveis no sistema hospitalar de pacientes que chegam à consulta para tratamento.
Um total de 639 superfícies proximais de 22 pacientes examinados por investigadores usando radiografia interproximal.
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Tecnologia de imagem quase infravermelha (NIRI)
Um total de 639 superfícies proximais de 22 pacientes examinados usando o recurso NIRI de um scanner intraoral.
Os pacientes que vieram para tratamento restaurador foram questionados se eles se voluntariaram em nosso estudo.
Um formulário de consentimento informado foi assinado e, em seguida, varreduras da mandíbula inferior e superior foram feitas pelos investigadores.
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No estudo, todos os voluntários são gravados com o itero Element 5D ativando o modo NIRI.
O método de gravação não envolve radiação ionizante.
Feixes de comprimento de onda de 850 nm são usados.
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Radiografia panorâmica (PR)
São examinadas as radiografias panorâmicas disponíveis no sistema hospitalar dos pacientes que chegam à consulta para tratamento.
Um total de 639 superfícies proximais de 22 pacientes examinados usando radiografia panorâmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GRUPO VTM (Exame visual-tátil)
Prazo: 08.08.2022 - 22.08.2022
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Códigos de superfície: Superfície sadia (0), Lesão de esmalte (1), Lesões envolvendo DEJ (2).
Espera-se que um total de pelo menos 150 superfícies sejam examinadas
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08.08.2022 - 22.08.2022
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Radiografia Mordedora
Prazo: 08.08.2022-22.08.2022
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Códigos de superfície: Superfície sadia (0), Lesão de esmalte (1), Lesões envolvendo DEJ (2).
Espera-se que um total de pelo menos 150 superfícies sejam examinadas
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08.08.2022-22.08.2022
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Radiografia Panorâmica
Prazo: 08.08.2022-22.08.2022
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Códigos de superfície: Superfície sadia (0), Lesão de esmalte (1), Lesões envolvendo DEJ (2).
Espera-se que um total de pelo menos 150 superfícies sejam examinadas
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08.08.2022-22.08.2022
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NIRI (tecnologia de imagem quase infravermelha)
Prazo: 08.08.2022-22.08.2022
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Códigos de superfície: Superfície sadia (0), Lesão de esmalte (1), Lesões envolvendo DEJ (2).
Espera-se que um total de pelo menos 150 superfícies sejam examinadas
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08.08.2022-22.08.2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ozlemkanar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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