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Technologie proche infrarouge pour la détection des caries proximales

23 juin 2023 mis à jour par: Marmara University

L'efficacité d'un scanner intra-oral avec technologie d'imagerie proche infrarouge (transillumination) pour la détection des caries proximales

Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'un scanner intra-oral avec imagerie dans le proche infrarouge (NIRI) pour le diagnostic des caries proximales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 639 surfaces proximales (mésio-distales) de 22 volontaires sans restauration de prémolaires et de molaires ont été examinées. Les résultats ont été notés pour 4 méthodes d'examen différentes ; examen intra-oral par méthode visuo-tactile (VTM), radiographie bitewing (BWR), radiographie panoramique (PR) et imagerie proche infrarouge (NIRI). Une cotation a été faite selon le type de lésion (0 : pas de carie, 1 : lésion précoce de l'émail (EEL), 2 : lésion impliquant la jonction dentine-émail (DEJ). Les données ont été analysées avec IBM-SPSS-V23. McNemar-Test a été utilisé pour comparer les méthodes. Le test Kappa a été utilisé pour examiner la concordance entre deux méthodes dans des données catégorielles, et le test Fleiss-Kappa a été utilisé pour évaluer la concordance entre plus de deux méthodes. Les résultats de l'analyse sont présentés sous forme de fréquence (pourcentage). Le niveau de signification a été considéré comme p<0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

639

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui ont des rendez-vous de traitement à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara, Département de dentisterie restauratrice

La description

Critère d'intégration

  1. Présence de dent prémolaire et molaire
  2. Avoir un rendez-vous pour un traitement réparateur

Critère d'exclusion

  1. Surfaces proximales restaurées
  2. Couronnes buccales complètes et prothèses dentaires amovibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Méthode visuelle-tactile (VTM)
Chez les patients qui viennent pour un traitement et qui ont un rendez-vous préalable, un examen intra-oral est effectué en utilisant des méthodes d'examen visuel et tactile. Au total, 639 surfaces proximales de 22 patients sont examinées par les enquêteurs à l'aide de la méthode visuo-tactile.
Radiographie interproximale (BTW)
Les radiographies interproximales disponibles dans le système hospitalier des patients qui se présentent à leur rendez-vous pour un traitement sont examinées. Un total de 639 surfaces proximales de 22 patients examinés par des enquêteurs utilisant la radiographie interproximale.
Technologie d'imagerie proche infrarouge (NIRI)
Un total de 639 surfaces proximales de 22 patients examinés à l'aide de la fonction NIRI d'un scanner intra-oral. On a demandé aux patients venus pour un traitement restaurateur s'ils étaient volontaires dans notre étude. Un formulaire de consentement éclairé a été signé, puis des scanners de la mâchoire inférieure et supérieure ont été réalisés par les enquêteurs.
Dispositif: Imagerie proche infrarouge
Dans l'étude, tous les volontaires sont enregistrés avec l'itero Element 5D en activant le mode NIRI. La méthode d'enregistrement n'implique pas de rayonnement ionisant. Des faisceaux de longueur d'onde de 850 nm sont utilisés.
Radiographie panoramique (RP)
Les radiographies panoramiques disponibles dans le système hospitalier des patients qui se présentent à leur rendez-vous pour un traitement sont examinées. Un total de 639 surfaces proximales de 22 patients examinés en utilisant la radiographie panoramique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GROUPE VTM (Examen visuel-tactile)
Délai: 08.08.2022 - 22.08.2022
Codes de surface : surface saine (0), lésion de l'émail (1), lésions impliquant DEJ (2). Au total, au moins 150 surfaces devraient être examinées
08.08.2022 - 22.08.2022
Radiographie interproximale
Délai: 08.08.2022-22.08.2022
Codes de surface : surface saine (0), lésion de l'émail (1), lésions impliquant DEJ (2). Au total, au moins 150 surfaces devraient être examinées
08.08.2022-22.08.2022
Radiographie panoramique
Délai: 08.08.2022-22.08.2022
Codes de surface : surface saine (0), lésion de l'émail (1), lésions impliquant DEJ (2). Au total, au moins 150 surfaces devraient être examinées
08.08.2022-22.08.2022
NIRI (technologie d'imagerie proche infrarouge)
Délai: 08.08.2022-22.08.2022
Codes de surface : surface saine (0), lésion de l'émail (1), lésions impliquant DEJ (2). Au total, au moins 150 surfaces devraient être examinées
08.08.2022-22.08.2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ozlemkanar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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