Nær infrarød teknologi for deteksjon av proksimal karies
23. juni 2023 oppdatert av: Marmara University
Effektiviteten til en intraoral skanner med nær-infrarød bildebehandling (transillumination) teknologi for påvisning av proksimal karies
Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten til en intraoral skanner med nær-infrarød avbildning (NIRI) for diagnostisering av proksimal karies.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 639 proksimale overflater (mesial-distale) av 22 frivillige uten restaurering av premolarer og molarer ble undersøkt.
Resultatene ble skåret for 4 ulike undersøkelsesmetoder; intraoral undersøkelse ved visuell-taktil metode (VTM), bitewing radiografi (BWR), panorama radiografi (PR) og nær-infrarød avbildning (NIRI).
Poengsummen ble gjort i henhold til type lesjon (0:ingen karies, 1:tidlig emaljelesjon(EEL), 2:lesjon som involverer dentin-emalje-krysset (DEJ).
Data ble analysert med IBM-SPSS-V23.
McNemar-Test ble brukt for sammenligning mellom metodene.
Kappa-testen ble brukt for å undersøke samsvaret mellom to metoder i kategoriske data, og Fleiss-Kappa-testen ble brukt for å vurdere samsvaret mellom mer enn to metoder.
Analyseresultatene presenteres som frekvens(prosent). Signifikansnivået ble vurdert som p<0,05.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
639
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har behandlingsavtaler ved Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av premolar og molar tann
- Å ha time for gjenopprettende behandling
Eksklusjonskriterier
- Restaurerte proksimale overflater
- Fulle munnkroner og avtagbar tannprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Visuell-taktil metode (VTM)
Hos pasienter som kommer til behandling og har forhåndsavtale, utføres en intraoral undersøkelse ved bruk av visuelle og taktile undersøkelsesmetoder.
Totalt 639 proksimale overflater av 22 pasienter undersøkes av etterforskere ved bruk av den visuell-taktile metoden.
|
|
|
Bitewing Radiography (BTW)
Bitewing røntgenbilder tilgjengelig i sykehussystemet av pasienter som kommer til sin avtale for behandling undersøkes.
Totalt 639 proksimale overflater av 22 pasienter undersøkt av etterforskere ved bruk av bitewing-radiografi.
|
|
|
Nær-infrarød bildeteknologi (NIRI)
Totalt 639 proksimale overflater av 22 pasienter undersøkt ved å bruke NIRI-funksjonen til en intraoral skanner.
Pasienter som kom for gjenopprettende behandling ble spurt om de meldte seg frivillig i vår studie.
Et informert samtykkeskjema ble signert, og deretter ble under- og overkjeveskanninger utført av etterforskere.
|
I studien blir alle frivillige registrert med itero Element 5D ved å aktivere NIRI-modus.
Registreringsmetoden involverer ikke ioniserende stråling.
850 nm bølgelengdestråler brukes.
|
|
Panoramaradiografi (PR)
Panoramiske røntgenbilder tilgjengelig i sykehussystemet av pasienter som kommer til deres avtale for behandling, undersøkes.
Totalt 639 proksimale overflater av 22 pasienter undersøkt ved bruk av panorama radiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VTM GROUP (visuell-taktil undersøkelse)
Tidsramme: 08.08.2022 - 22.08.2022
|
Overflatekoder: Lydoverflate (0), Emaljelesjon (1), Lesjoner som involverer DEJ (2).
Totalt er det forventet at minst 150 overflater skal undersøkes
|
08.08.2022 - 22.08.2022
|
|
Bitewing radiografi
Tidsramme: 08.08.2022-22.08.2022
|
Overflatekoder: Lydoverflate (0), Emaljelesjon (1), Lesjoner som involverer DEJ (2).
Totalt er det forventet at minst 150 overflater skal undersøkes
|
08.08.2022-22.08.2022
|
|
Panoramaradiografi
Tidsramme: 08.08.2022-22.08.2022
|
Overflatekoder: Lydoverflate (0), Emaljelesjon (1), Lesjoner som involverer DEJ (2).
Totalt er det forventet at minst 150 overflater skal undersøkes
|
08.08.2022-22.08.2022
|
|
NIRI (Near infrared Imaging Technology)
Tidsramme: 08.08.2022-22.08.2022
|
Overflatekoder: Lydoverflate (0), Emaljelesjon (1), Lesjoner som involverer DEJ (2).
Totalt er det forventet at minst 150 overflater skal undersøkes
|
08.08.2022-22.08.2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ozlemkanar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .