Technologia bliskiej podczerwieni do wykrywania próchnicy proksymalnej
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Marmara University
Skuteczność skanera wewnątrzustnego z technologią obrazowania w bliskiej podczerwieni (transiluminacja) do wykrywania próchnicy proksymalnej
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności skanera wewnątrzustnego z obrazowaniem w bliskiej podczerwieni (NIRI) w diagnostyce próchnicy proksymalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano łącznie 639 powierzchni proksymalnych (mezjalno-dystalnych) 22 ochotników bez odbudowy zębów przedtrzonowych i trzonowych.
Wyniki oceniano dla 4 różnych metod badawczych; badanie wewnątrzustne metodą wizualno-dotykową (VTM), radiografię zgryzowo-skrzydłową (BWR), radiografię panoramiczną (PR) oraz obrazowanie w bliskiej podczerwieni (NIRI).
Oceny dokonano według typu zmiany (0: brak próchnicy, 1: wczesna zmiana szkliwa (EEL), 2: zmiana obejmująca połączenie zębiny ze szkliwem (DEJ).
Dane analizowano za pomocą IBM-SPSS-V23.
Do porównania metod zastosowano test McNemara.
Do zbadania zgodności między dwiema metodami w danych kategorycznych zastosowano test Kappa, a do oceny zgodności między więcej niż dwiema metodami zastosowano test Fleiss-Kappa.
Wyniki analizy przedstawiono jako częstość (procent). Za poziom istotności przyjęto p<0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
639
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają umówione wizyty na leczenie na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Marmara, Oddział Stomatologii Odtwórczej
Opis
Kryteria przyjęcia
- Obecność zębów przedtrzonowych i trzonowych
- Umówienie się na leczenie regeneracyjne
Kryteria wyłączenia
- Odtworzone powierzchnie proksymalne
- Korony pełne w jamie ustnej i wyjmowane protezy dentystyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Metoda wzrokowo-dotykowa (VTM)
U pacjentów zgłaszających się na leczenie i umówionych wcześniej na wizytę wykonuje się badanie wewnątrzustne metodami badania wzrokowego i dotykowego.
Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów jest badanych przez badaczy metodą wizualno-dotykową.
|
|
|
Radiografia zgryzowo-skrzydłowa (BTW)
Badane są dostępne w systemie szpitalnym radiogramy zgryzowo-skrzydłowe pacjentów zgłaszających się na leczenie.
Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów zbadanych przez badaczy za pomocą radiografii zgryzowo-skrzydłowej.
|
|
|
Technologia obrazowania w bliskiej podczerwieni (NIRI)
Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów zbadano za pomocą funkcji NIRI skanera wewnątrzustnego.
Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie zachowawcze, zostali zapytani, czy zgłosili się na ochotnika do naszego badania.
Podpisano formularz świadomej zgody, a następnie badacze wykonali skany dolnej i górnej szczęki.
|
W badaniu wszyscy ochotnicy są rejestrowani za pomocą itero Element 5D poprzez aktywację trybu NIRI.
Metoda rejestracji nie obejmuje promieniowania jonizującego.
Stosowane są wiązki o długości fali 850 nm.
|
|
Radiografia panoramiczna (PR)
Oceniane są panoramiczne zdjęcia rentgenowskie dostępne w systemie szpitalnym pacjentów zgłaszających się na leczenie.
Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów zbadano za pomocą radiografii panoramicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VTM GROUP (Badanie wzrokowo-dotykowe)
Ramy czasowe: 08.08.2022 - 22.08.2022
|
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2).
Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
|
08.08.2022 - 22.08.2022
|
|
Radiografia gryzienia
Ramy czasowe: 08.08.2022-22.08.2022
|
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2).
Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
|
08.08.2022-22.08.2022
|
|
Radiografia Panoramiczna
Ramy czasowe: 08.08.2022-22.08.2022
|
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2).
Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
|
08.08.2022-22.08.2022
|
|
NIRI (technologia obrazowania w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: 08.08.2022-22.08.2022
|
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2).
Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
|
08.08.2022-22.08.2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozlemkanar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .