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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05919576
근위부 우식 검출을 위한 근적외선 기술
2023년 6월 23일 업데이트: Marmara University
근위부 우식 검출을 위한 근적외선 이미징(투과조명) 기술을 갖춘 구강 스캐너의 효율성
이 연구는 근위부 우식 진단을 위한 근적외선 영상(NIRI)을 이용한 구강 스캐너의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소구치와 대구치를 수복하지 않은 22명의 지원자의 총 639개 근심면(근심-원위)을 검사했습니다.
결과는 4가지 검사 방법에 대해 채점되었습니다. 시각-촉각 방법(VTM), 교익 방사선 촬영(BWR), 파노라마 방사선 촬영(PR) 및 근적외선 영상(NIRI)에 의한 구강 내 검사.
병변의 종류에 따라 점수를 매겼다(0:우식 없음, 1:초기 법랑질 병변(EEL), 2:상아질-에나멜-접합부 병변(DEJ)).
데이터는 IBM-SPSS-V23으로 분석되었습니다.
McNemar-Test는 방법 간 비교에 사용되었습니다.
Kappa 검정은 범주형 데이터에서 두 가지 방법 간의 일치도를 조사하는 데 사용되었으며 Fleiss-Kappa 검정은 두 가지 이상의 방법 간의 일치도를 평가하는 데 사용되었습니다.
분석결과는 빈도(백분율)로 나타내었다. 유의수준은 p<0.05로 간주하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
639
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Marmara University 치과학부, Restorative Dentistry에서 치료 약속이 있는 환자
설명
포함 기준
- 소구치와 대구치의 존재
- 회복 치료 예약하기
제외 기준
- 복원된 인접면
- 전체 구강 크라운 및 탈착식 치과 보철물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시각-촉각 방법(VTM)
치료를 위해 내원하는 환자의 사전 예약을 통해 구강 내 검사는 시각 및 촉각 검사 방법을 사용하여 수행됩니다.
22명의 환자의 총 639개의 근위 표면이 시각-촉각 방법을 사용하여 조사관에 의해 검사됩니다.
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교익 방사선 촬영(BTW)
치료 예약을 위해 방문하는 환자의 병원 시스템에서 사용할 수 있는 교익 방사선 사진을 검사합니다.
22명의 환자의 총 639개의 근위 표면이 교익 방사선 촬영을 사용하여 조사관에 의해 검사되었습니다.
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근적외선 이미징 기술(NIRI)
22명의 환자의 총 639개 근위면을 구강 스캐너의 NIRI 기능을 사용하여 검사했습니다.
회복 치료를 위해 온 환자들에게 우리 연구에 자원했는지 여부를 물었습니다.
정보에 입각 한 동의서에 서명 한 다음 조사관이 아래턱과 위턱을 스캔했습니다.
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연구에서 모든 지원자는 NIRI 모드를 활성화하여 itero Element 5D로 기록됩니다.
기록 방법에는 전리 방사선이 포함되지 않습니다.
850nm 파장 빔이 사용됩니다.
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파노라마 방사선 촬영(PR)
치료 예약을 위해 방문하는 환자의 병원 시스템에서 사용할 수 있는 파노라마 방사선 사진을 검사합니다.
22명의 환자의 총 639개 근위면을 파노라마 방사선 촬영으로 검사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTM GROUP (시각촉각검사)
기간: 08.08.2022 - 22.08.2022
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표면 코드: 사운드 표면(0), 법랑질 병변(1), DEJ 관련 병변(2).
총 150개 이상의 표면을 검사할 것으로 예상됩니다.
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08.08.2022 - 22.08.2022
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깨물기 방사선 촬영
기간: 08.08.2022-22.08.2022
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표면 코드: 사운드 표면(0), 법랑질 병변(1), DEJ 관련 병변(2).
총 150개 이상의 표면을 검사할 것으로 예상됩니다.
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08.08.2022-22.08.2022
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파노라마 방사선 촬영
기간: 08.08.2022-22.08.2022
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표면 코드: 사운드 표면(0), 법랑질 병변(1), DEJ 관련 병변(2).
총 150개 이상의 표면을 검사할 것으로 예상됩니다.
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08.08.2022-22.08.2022
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NIRI(근적외선 이미징 기술)
기간: 08.08.2022-22.08.2022
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표면 코드: 사운드 표면(0), 법랑질 병변(1), DEJ 관련 병변(2).
총 150개 이상의 표면을 검사할 것으로 예상됩니다.
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08.08.2022-22.08.2022
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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