Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie blízkého infračerveného záření pro detekci proximálního kazu

23. června 2023 aktualizováno: Marmara University

Účinnost intraorálního skeneru s technologií blízkého infračerveného zobrazování (transluminace) pro detekci proximálního kazu

Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost intraorálního skeneru s blízkým infračerveným zobrazením (NIRI) pro diagnostiku proximálního kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo vyšetřeno 639 proximálních povrchů (meziálně-distálních) 22 dobrovolníků bez obnovy premolárů a molárů. Výsledky byly hodnoceny pro 4 různé vyšetřovací metody; intraorální vyšetření vizuálně-taktilní metodou (VTM), bitewing radiografie (BWR), panoramatická radiografie (PR) a blízké infračervené zobrazování (NIRI). Hodnocení bylo provedeno podle typu léze (0: žádný kaz, 1: časná léze skloviny (EEL), 2: léze zahrnující spojení dentin-smalt (DEJ). Data byla analyzována pomocí IBM-SPSS-V23. Pro srovnání metod byl použit McNemar-Test. Kappa test byl použit pro zkoumání shody mezi dvěma metodami v kategorických datech a Fleiss-Kappa test byl použit pro posouzení shody mezi více než dvěma metodami. Výsledky analýzy jsou uvedeny jako frekvence (procenta). Hladina významnosti byla považována za p<0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

639

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají schůzky na ošetření na Fakultě zubního lékařství Marmarské univerzity, Klinice záchovné stomatologie

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Přítomnost premoláru a moláru
  2. Mít schůzku na regenerační léčbu

Kritéria vyloučení

  1. Obnovené proximální plochy
  2. Celoústní korunky a snímatelná zubní náhrada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vizuálně-hmatová metoda (VTM)
U pacientů, kteří přicházejí na ošetření a jsou předem objednáni, se provádí intraorální vyšetření pomocí vizuálních a hmatových vyšetřovacích metod. Celkem 639 proximálních povrchů 22 pacientů vyšetřovatelé vyšetřují vizuálně-hmatovou metodou.
Bitewing Radiography (BTW)
Vyšetřují se rentgenové snímky kousnutí dostupné v nemocničním systému pacientů, kteří se dostaví k ošetření. Celkem 639 proximálních povrchů 22 pacientů vyšetřených vyšetřovateli pomocí bitewing radiografie.
Technologie blízkého infračerveného zobrazování (NIRI)
Celkem 639 proximálních povrchů 22 pacientů vyšetřených pomocí funkce NIRI intraorálního skeneru. Pacienti, kteří přišli na restorativní léčbu, byli dotázáni, zda se dobrovolně zúčastnili naší studie. Byl podepsán formulář informovaného souhlasu a vyšetřovatelé poté provedli skenování dolní a horní čelisti.
Přístroj: Blízké infračervené zobrazování
Ve studii jsou všichni dobrovolníci zaznamenáni pomocí itero Element 5D aktivací režimu NIRI. Metoda záznamu nezahrnuje ionizující záření. Používají se paprsky o vlnové délce 850 nm.
Panoramatická radiografie (PR)
Vyšetřují se panoramatické rentgenové snímky dostupné v nemocničním systému pacientů, kteří se dostaví k ošetření. Celkem 639 proximálních ploch 22 pacientů vyšetřených pomocí panoramatické radiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VTM GROUP (vizuálně-hmatové vyšetření)
Časové okno: 08.08.2022 – 22.08.2022
Kódy povrchu: Zvukový povrch (0), léze skloviny (1), léze zahrnující DEJ (2). Očekává se, že bude prozkoumáno celkem nejméně 150 povrchů
08.08.2022 – 22.08.2022
Bitewing radiografie
Časové okno: 08.08.2022-22.08.2022
Kódy povrchu: Zvukový povrch (0), léze skloviny (1), léze zahrnující DEJ (2). Očekává se, že bude prozkoumáno celkem nejméně 150 povrchů
08.08.2022-22.08.2022
Panoramatická radiografie
Časové okno: 08.08.2022-22.08.2022
Kódy povrchu: Zvukový povrch (0), léze skloviny (1), léze zahrnující DEJ (2). Očekává se, že bude prozkoumáno celkem nejméně 150 povrchů
08.08.2022-22.08.2022
NIRI (Near infrared Imaging Technology)
Časové okno: 08.08.2022-22.08.2022
Kódy povrchu: Zvukový povrch (0), léze skloviny (1), léze zahrnující DEJ (2). Očekává se, že bude prozkoumáno celkem nejméně 150 povrchů
08.08.2022-22.08.2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ozlemkanar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Klinické studie na Blízké infračervené zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit