Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær-infrarød teknologi til påvisning af proksimal caries

23. juni 2023 opdateret af: Marmara University

Effektiviteten af ​​en intraoral scanner med nær-infrarød billeddannelsesteknologi (gennemlysning) til påvisning af proksimal caries

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​en intraoral scanner med nær-infrarød billeddannelse (NIRI) til diagnosticering af proksimal caries.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 639 proksimale overflader (mesial-distale) af 22 frivillige uden restaurering af præmolarer og kindtænder blev undersøgt. Resultaterne blev scoret for 4 forskellige undersøgelsesmetoder; intraoral undersøgelse ved visuel-taktil metode (VTM), bitewing radiografi (BWR), panoramisk radiografi (PR) og nær-infrarød billeddannelse (NIRI). Bedømmelsen blev foretaget i henhold til typen af ​​læsion (0: ingen caries, 1: tidlig emaljelæsion (EEL), 2: læsion, der involverer dentin-emalje-forbindelsen (DEJ). Data blev analyseret med IBM-SPSS-V23. McNemar-Test blev brugt til sammenligning mellem metoderne. Kappa-testen blev brugt til at undersøge overensstemmelsen mellem to metoder i kategoriske data, og Fleiss-Kappa-testen blev brugt til at vurdere overensstemmelsen mellem mere end to metoder. Analyseresultaterne præsenteres som frekvens(procent). Signifikansniveauet blev betragtet som p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

639

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behandlingsaftaler på Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Tilstedeværelse af præmolar og molar tand
  2. At have en tid til genoprettende behandling

Eksklusionskriterier

  1. Restaurerede proksimale overflader
  2. Fuld mund kroner og aftagelig tandprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Visuel-taktil metode (VTM)
Hos patienter, der kommer til behandling og har en forudgående tid, foretages en intraoral undersøgelse ved hjælp af visuelle og taktile undersøgelsesmetoder. I alt 639 proksimale overflader på 22 patienter undersøges af efterforskere ved hjælp af den visuel-taktile metode.
Bitewing Radiography (BTW)
Bitewing røntgenbilleder tilgængelige i sygehusvæsenet af patienter, der kommer til deres aftale til behandling, undersøges. I alt 639 proksimale overflader af 22 patienter undersøgt af efterforskere ved hjælp af bitewing radiografi.
Nær-infrarød billedteknologi (NIRI)
I alt 639 proksimale overflader på 22 patienter undersøgt ved at bruge NIRI-funktionen på en intraoral scanner. Patienter, der kom til genoprettende behandling, blev spurgt, om de meldte sig frivilligt i vores undersøgelse. En informeret samtykkeformular blev underskrevet, og derefter blev under- og overkæbescanninger foretaget af efterforskerne.
Enhed: Nær infrarød billeddannelse
I undersøgelsen bliver alle frivillige optaget med itero Element 5D ved at aktivere NIRI-tilstanden. Registreringsmetoden involverer ikke ioniserende stråling. Der anvendes 850 nm bølgelængdestråler.
Panorama radiografi (PR)
Panoramiske røntgenbilleder, der er tilgængelige i sygehusvæsenet af patienter, der kommer til deres aftale til behandling, undersøges. I alt 639 proksimale overflader af 22 patienter undersøgt ved hjælp af panorama-radiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VTM GROUP (Visuel-taktil undersøgelse)
Tidsramme: 08.08.2022 - 22.08.2022
Overfladekoder: Lydoverflade (0), Emaljelæsion (1), Læsioner, der involverer DEJ (2). I alt forventes mindst 150 overflader at blive undersøgt
08.08.2022 - 22.08.2022
Bitewing radiografi
Tidsramme: 08.08.2022-22.08.2022
Overfladekoder: Lydoverflade (0), Emaljelæsion (1), Læsioner, der involverer DEJ (2). I alt forventes mindst 150 overflader at blive undersøgt
08.08.2022-22.08.2022
Panorama radiografi
Tidsramme: 08.08.2022-22.08.2022
Overfladekoder: Lydoverflade (0), Emaljelæsion (1), Læsioner, der involverer DEJ (2). I alt forventes mindst 150 overflader at blive undersøgt
08.08.2022-22.08.2022
NIRI (Near infrared Imaging Technology)
Tidsramme: 08.08.2022-22.08.2022
Overfladekoder: Lydoverflade (0), Emaljelæsion (1), Læsioner, der involverer DEJ (2). I alt forventes mindst 150 overflader at blive undersøgt
08.08.2022-22.08.2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ozlemkanar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Nær infrarød billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner