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Tecnologia del vicino infrarosso per il rilevamento della carie prossimale

23 giugno 2023 aggiornato da: Marmara University

L'efficacia di uno scanner intraorale con tecnologia di imaging nel vicino infrarosso (transilluminazione) per il rilevamento della carie prossimale

Questo studio mira a determinare l'efficacia di uno scanner intraorale con imaging nel vicino infrarosso (NIRI) per la diagnosi della carie prossimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state esaminate un totale di 639 superfici prossimali (mesiale-distale) di 22 volontari senza restauro di premolari e molari. I risultati sono stati valutati per 4 diversi metodi di esame; esame intraorale con metodo visuo-tattile (VTM), radiografia bitewing (BWR), radiografia panoramica (PR) e imaging nel vicino infrarosso (NIRI). Il punteggio è stato effettuato in base al tipo di lesione (0: nessuna carie, 1: lesione iniziale dello smalto (EEL), 2: lesione che coinvolge la giunzione dentina-smalto (DEJ). I dati sono stati analizzati con IBM-SPSS-V23. McNemar-Test è stato utilizzato per il confronto tra i metodi. Il test Kappa è stato utilizzato per esaminare l'accordo tra due metodi nei dati categorici e il test Fleiss-Kappa è stato utilizzato per valutare l'accordo tra più di due metodi. I risultati dell'analisi sono presentati come frequenza (percentuale). Il livello di significatività è stato considerato p<0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

639

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno appuntamenti di trattamento presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara, Dipartimento di Odontoiatria Restaurativa

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Presenza di premolare e dente molare
  2. Avere un appuntamento per il trattamento riparativo

Criteri di esclusione

  1. Superfici prossimali restaurate
  2. Corone a bocca piena e protesi dentale rimovibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metodo Visuo-Tattile (VTM)
Nei pazienti che vengono per il trattamento e hanno un appuntamento precedente, viene eseguito un esame intraorale utilizzando metodi di esame visivo e tattile. Un totale di 639 superfici prossimali di 22 pazienti sono esaminate dagli investigatori utilizzando il metodo visivo-tattile.
Radiografia Bitewing (BTW)
Vengono esaminate le radiografie bitewing disponibili nel sistema ospedaliero dei pazienti che si presentano all'appuntamento per il trattamento. Un totale di 639 superfici prossimali di 22 pazienti esaminati dagli investigatori utilizzando la radiografia bitewing.
Tecnologia di imaging nel vicino infrarosso (NIRI)
Un totale di 639 superfici prossimali di 22 pazienti esaminati utilizzando la funzione NIRI di uno scanner intraorale. Ai pazienti che sono venuti per un trattamento riparativo è stato chiesto se si fossero offerti volontari nel nostro studio. È stato firmato un modulo di consenso informato, quindi gli investigatori hanno eseguito scansioni della mascella inferiore e superiore.
Dispositivo: Immagini nel vicino infrarosso
Nello studio, tutti i volontari vengono registrati con itero Element 5D attivando la modalità NIRI. Il metodo di registrazione non comporta radiazioni ionizzanti. Vengono utilizzati fasci di lunghezza d'onda di 850 nm.
Radiografia panoramica (PR)
Vengono esaminate le radiografie panoramiche disponibili nel sistema ospedaliero dei pazienti che si presentano all'appuntamento per il trattamento. Un totale di 639 superfici prossimali di 22 pazienti esaminati mediante radiografia panoramica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRUPPO VTM (Esame visuo-tattile)
Lasso di tempo: 08.08.2022 - 22.08.2022
Codici di superficie: superficie sonora (0), lesione dello smalto (1), lesioni che coinvolgono DEJ (2). Si prevede di esaminare un totale di almeno 150 superfici
08.08.2022 - 22.08.2022
Radiografia mordace
Lasso di tempo: 08.08.2022-22.08.2022
Codici di superficie: superficie sonora (0), lesione dello smalto (1), lesioni che coinvolgono DEJ (2). Si prevede di esaminare un totale di almeno 150 superfici
08.08.2022-22.08.2022
Radiografia panoramica
Lasso di tempo: 08.08.2022-22.08.2022
Codici di superficie: superficie sonora (0), lesione dello smalto (1), lesioni che coinvolgono DEJ (2). Si prevede di esaminare un totale di almeno 150 superfici
08.08.2022-22.08.2022
NIRI (tecnologia di imaging nel vicino infrarosso)
Lasso di tempo: 08.08.2022-22.08.2022
Codici di superficie: superficie sonora (0), lesione dello smalto (1), lesioni che coinvolgono DEJ (2). Si prevede di esaminare un totale di almeno 150 superfici
08.08.2022-22.08.2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ozlemkanar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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