用于检测近端龋齿的近红外技术
2023年6月23日 更新者：Marmara University
采用近红外成像（透照）技术的口内扫描仪检测近端龋齿的有效性
本研究旨在确定口腔内扫描仪近红外成像 (NIRI) 诊断近端龋齿的有效性。
研究概览
详细说明
共检查了 22 名未修复前磨牙和磨牙的志愿者的 639 个近端表面（近中-远中）。
对4种不同检查方法的结果进行评分；通过视觉触觉法（VTM）、咬翼射线照相（BWR）、全景射线照相（PR）和近红外成像（NIRI）进行口内检查。
根据病变类型进行评分（0：无龋齿，1：早期牙釉质病变（EEL），2：累及牙本质釉质连接处的病变（DEJ）。
使用 IBM-SPSS-V23 分析数据。
McNemar-Test 用于方法之间的比较。
Kappa 检验用于检查分类数据中两种方法之间的一致性，Fleiss-Kappa 检验用于评估两种以上方法之间的一致性。
分析结果以频率（百分比）表示。显着性水平被认为p<0.05。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
639
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
在马尔马拉大学牙科学院修复牙科系预约治疗的患者
描述
纳入标准
- 存在前臼齿和臼齿
- 预约恢复性治疗
排除标准
- 恢复近端表面
- 全口牙冠和可拆卸假牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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视觉触觉法（VTM）
对于前来治疗并提前预约的患者，使用视觉和触觉检查方法进行口内检查。
研究人员使用视觉-触觉方法检查了 22 名患者的总共 639 个近端表面。
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咬翼射线照相 (BTW)
对前来预约治疗的患者的医院系统中提供的咬翼X光片进行检查。
研究人员使用咬翼射线照相术检查了 22 名患者的总共 639 个近端表面。
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近红外成像技术（NIRI）
使用口内扫描仪的 NIRI 功能检查了 22 名患者的总共 639 个近端表面。
前来接受恢复性治疗的患者被问及是否自愿参加我们的研究。
签署了知情同意书，然后研究人员进行了下颌和上颌扫描。
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在该研究中，通过激活 NIRI 模式，使用 itero Element 5D 对所有志愿者进行记录。
记录方法不涉及电离辐射。
使用850 nm波长的光束。
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全景X光摄影（PR）
对前来预约治疗的患者的医院系统中提供的全景X光照片进行检查。
使用全景X光检查对22名患者的639个近端表面进行了检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VTM GROUP（视觉触觉检查）
大体时间：2022年8月8日 - 2022年8月22日
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表面代码：声音表面 (0)、牙釉质病变 (1)、涉及 DEJ 的病变 (2)。
预计总共至少检查 150 个表面
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2022年8月8日 - 2022年8月22日
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咬翼射线照相
大体时间：2022年8月8日-2022年8月22日
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表面代码：声音表面 (0)、牙釉质病变 (1)、涉及 DEJ 的病变 (2)。
预计总共至少检查 150 个表面
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2022年8月8日-2022年8月22日
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全景X光摄影
大体时间：2022年8月8日-2022年8月22日
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表面代码：声音表面 (0)、牙釉质病变 (1)、涉及 DEJ 的病变 (2)。
预计总共至少检查 150 个表面
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2022年8月8日-2022年8月22日
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NIRI（近红外成像技术）
大体时间：2022年8月8日-2022年8月22日
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表面代码：声音表面 (0)、牙釉质病变 (1)、涉及 DEJ 的病变 (2)。
预计总共至少检查 150 个表面
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2022年8月8日-2022年8月22日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月8日
初级完成 (实际的)
2022年8月22日
研究完成 (实际的)
2022年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
近红外成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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VA Office of Research and Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的