Tecnología de infrarrojo cercano para la detección de caries proximal
23 de junio de 2023 actualizado por: Marmara University
La eficacia de un escáner intraoral con tecnología de imágenes (transiluminación) de infrarrojo cercano para la detección de caries proximales
Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de un escáner intraoral con imágenes de infrarrojo cercano (NIRI) para el diagnóstico de caries proximal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinaron un total de 639 superficies proximales (mesial-distal) de 22 voluntarios sin restauración de premolares y molares.
Los resultados se calificaron para 4 métodos de examen diferentes; examen intraoral por método visual-táctil (VTM), radiografía de mordida (BWR), radiografía panorámica (PR) e imágenes de infrarrojo cercano (NIRI).
La puntuación se realizó de acuerdo con el tipo de lesión (0: sin caries, 1: lesión temprana del esmalte (EEL), 2: lesión que involucra la unión amelodentinaria (UDD).
Los datos se analizaron con IBM-SPSS-V23.
McNemar-Test se utilizó para la comparación entre los métodos.
Se utilizó la prueba Kappa para examinar la concordancia entre dos métodos en datos categóricos y la prueba Fleiss-Kappa para evaluar la concordancia entre más de dos métodos.
Los resultados del análisis se presentan como frecuencia (porcentaje). El nivel de significación se consideró p<0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
639
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que tienen citas de tratamiento en la Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara, Departamento de Odontología Restauradora
Descripción
Criterios de inclusión
- Presencia de premolar y molar
- Tener una cita para el tratamiento restaurador
Criterio de exclusión
- Superficies proximales restauradas
- Coronas de boca completa y prótesis dentales removibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Método Visual-Táctil (VTM)
En los pacientes que acuden a tratamiento y tienen cita previa, se realiza un examen intraoral mediante métodos de examen visual y táctil.
Los investigadores examinan un total de 639 superficies proximales de 22 pacientes utilizando el método visual-táctil.
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Radiografía de mordida (por cierto)
Se examinan radiografías de aleta de mordida disponibles en el sistema hospitalario de pacientes que acuden a su cita para tratamiento.
Un total de 639 superficies proximales de 22 pacientes examinados por investigadores mediante radiografía de mordida.
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Tecnología de imágenes de infrarrojo cercano (NIRI)
Un total de 639 superficies proximales de 22 pacientes examinados utilizando la función NIRI de un escáner intraoral.
Se preguntó a los pacientes que acudieron para el tratamiento restaurador si se ofrecieron como voluntarios en nuestro estudio.
Se firmó un formulario de consentimiento informado, y luego los investigadores realizaron escaneos de la mandíbula superior e inferior.
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En el estudio, todos los voluntarios son registrados con el itero Element 5D activando el modo NIRI.
El método de grabación no involucra radiación ionizante.
Se utilizan haces de longitud de onda de 850 nm.
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Radiografía panorámica (PR)
Se examinan radiografías panorámicas disponibles en el sistema hospitalario de pacientes que acuden a su cita para tratamiento.
Un total de 639 superficies proximales de 22 pacientes examinados mediante radiografía panorámica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GRUPO VTM (Examen visual-táctil)
Periodo de tiempo: 08.08.2022 - 22.08.2022
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Códigos de superficie: Superficie de sonido (0), Lesión de esmalte (1), Lesiones que involucran DEJ (2).
Se prevé examinar un total de al menos 150 superficies
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08.08.2022 - 22.08.2022
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Radiografía de aleta de mordida
Periodo de tiempo: 08.08.2022-22.08.2022
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Códigos de superficie: Superficie de sonido (0), Lesión de esmalte (1), Lesiones que involucran DEJ (2).
Se prevé examinar un total de al menos 150 superficies
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08.08.2022-22.08.2022
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Radiografía Panorámica
Periodo de tiempo: 08.08.2022-22.08.2022
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Códigos de superficie: Superficie de sonido (0), Lesión de esmalte (1), Lesiones que involucran DEJ (2).
Se prevé examinar un total de al menos 150 superficies
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08.08.2022-22.08.2022
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NIRI (tecnología de imagen de infrarrojo cercano)
Periodo de tiempo: 08.08.2022-22.08.2022
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Códigos de superficie: Superficie de sonido (0), Lesión de esmalte (1), Lesiones que involucran DEJ (2).
Se prevé examinar un total de al menos 150 superficies
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08.08.2022-22.08.2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ozlemkanar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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