Lähi-infrapunatekniikka proksimaalisen karieksen havaitsemiseen
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Marmara University
Intraoraalisen skannerin tehokkuus lähi-infrapunakuvaustekniikalla (Transilluminaatio) proksimaalisen karieksen havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää intraoraalisen skannerin tehokkuus lähi-infrapunakuvauksella (NIRI) proksimaalisen karieksen diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 639 proksimaalista pintaa (mesiaali-distaali) tutkittiin 22 vapaaehtoiselta ilman esihammaa ja poskihampaat.
Tulokset pisteytettiin neljälle eri tutkimusmenetelmälle; suunsisäinen tutkimus visuaalisella kosketusmenetelmällä (VTM), puremisradiografialla (BWR), panoraamaradiografialla (PR) ja lähi-infrapunakuvauksella (NIRI).
Pisteytys tehtiin leesion tyypin mukaan (0:ei kariesta, 1:varhainen emalileesio (EEL), 2:leesio, johon liittyy dentiini-emali-liitos (DEJ).
Tiedot analysoitiin IBM-SPSS-V23:lla.
Menetelmien vertailuun käytettiin McNemar-testiä.
Kappa-testillä tutkittiin kahden menetelmän välistä yhteensopivuutta kategorisissa tiedoissa, ja Fleiss-Kappa-testillä arvioitiin useamman kuin kahden menetelmän välistä yhteensopivuutta.
Analyysitulokset on esitetty frekvenssinä (prosenttina). Merkitystasoksi katsottiin p<0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
639
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hoitoaika Marmaran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan korjaavan hammaslääketieteen laitoksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Esihammasta ja poskihampaasta
- Varaa aika korjaavaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit
- Kunnostetut proksimaaliset pinnat
- Täyssuukruunut ja irrotettava hammasproteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Visual-Tactile method (VTM)
Hoitoon tuleville ja etukäteen ajan saaneille potilaille suoritetaan suunsisäinen tutkimus visuaalisilla ja tuntotutkimuksilla.
Kaikkiaan 639 proksimaalista pintaa 22 potilaalta tutkijat tutkivat visuaalisesti tuntomenetelmällä.
|
|
|
Puremisradiografia (BTW)
Sairaalajärjestelmässä saatavilla olevat purevat röntgenkuvat hoidetaan vastaanotolle tulleista potilaista.
Yhteensä 639 proksimaalista pintaa 22 potilaasta, jotka tutkijat tutkivat purevan radiografian avulla.
|
|
|
Lähi-infrapunakuvaustekniikka (NIRI)
Yhteensä 639 proksimaalista pintaa 22 potilaasta tutkittiin käyttämällä intraoraalisen skannerin NIRI-ominaisuutta.
Restoratiiviseen hoitoon tulleilta potilailta kysyttiin, osallistuivatko he vapaaehtoisesti tutkimukseemme.
Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettiin, ja sitten tutkijat tekivät ala- ja yläleukaskannaukset.
|
Tutkimuksessa kaikki vapaaehtoiset tallennetaan itero Element 5D:llä aktivoimalla NIRI-tila.
Tallennusmenetelmään ei liity ionisoivaa säteilyä.
Käytetään 850 nm aallonpituussäteitä.
|
|
Panoraamaradiografia (PR)
Sairaalajärjestelmässä saatavilla olevat panoraamaröntgenkuvat hoidettavaksi tulevista potilaista tutkitaan.
Yhteensä 639 proksimaalista pintaa 22 potilaasta tutkittiin panoraamaradiografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTM GROUP (Visuaalinen-taktiili tutkimus)
Aikaikkuna: 8.8.2022 - 22.8.2022
|
Pintakoodit: Äänipinta (0), emalileesio (1), leesiot, joihin liittyy DEJ (2).
Yhteensä vähintään 150 pintaa odotetaan tutkittavan
|
8.8.2022 - 22.8.2022
|
|
Bitewing-radiografia
Aikaikkuna: 8.8.2022-22.8.2022
|
Pintakoodit: Äänipinta (0), emalileesio (1), leesiot, joihin liittyy DEJ (2).
Yhteensä vähintään 150 pintaa odotetaan tutkittavan
|
8.8.2022-22.8.2022
|
|
Panoraama röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 8.8.2022-22.8.2022
|
Pintakoodit: Äänipinta (0), emalileesio (1), leesiot, joihin liittyy DEJ (2).
Yhteensä vähintään 150 pintaa odotetaan tutkittavan
|
8.8.2022-22.8.2022
|
|
NIRI (Near Infrared Imaging Technology)
Aikaikkuna: 8.8.2022-22.8.2022
|
Pintakoodit: Äänipinta (0), emalileesio (1), leesiot, joihin liittyy DEJ (2).
Yhteensä vähintään 150 pintaa odotetaan tutkittavan
|
8.8.2022-22.8.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ozlemkanar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .