Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Near Infrared Technology voor de detectie van proximale cariës

23 juni 2023 bijgewerkt door: Marmara University

De effectiviteit van een intraorale scanner met nabij-infrarood beeldvormingstechnologie (transilluminatie) voor de detectie van proximale cariës

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van een intraorale scanner met nabij-infraroodbeeldvorming (NIRI) voor de diagnose van proximale cariës.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden in totaal 639 proximale oppervlakken (mesiaal-distaal) van 22 vrijwilligers zonder herstel van premolaren en molaren onderzocht. Resultaten werden gescoord voor 4 verschillende onderzoeksmethoden; intraoraal onderzoek met visueel-tactiele methode (VTM), bitewing-radiografie (BWR), panoramische radiografie (PR) en nabij-infraroodbeeldvorming (NIRI). Er werd gescoord op basis van het type laesie (0: geen cariës, 1: vroege glazuurlaesie (EEL), 2: laesie met betrekking tot de dentine-glazuurverbinding (DEJ). Gegevens werden geanalyseerd met IBM-SPSS-V23. McNemar-Test werd gebruikt voor vergelijking tussen de methoden. De Kappa-test werd gebruikt om de overeenkomst tussen twee methoden in categorische gegevens te onderzoeken, en de Fleiss-Kappa-test werd gebruikt om de overeenkomst tussen meer dan twee methoden te beoordelen. De analyseresultaten worden gepresenteerd als frequentie (percentage). Het significantieniveau werd beschouwd als p<0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

639

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die behandelingsafspraken hebben bij de Marmara University Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Restauratieve Tandheelkunde

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Aanwezigheid van premolaar en molaar
  2. Een afspraak hebben voor een herstellende behandeling

Uitsluitingscriteria

  1. Herstelde proximale oppervlakken
  2. Volledige mondkronen en uitneembare tandprothesen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Visueel-tastbare methode (VTM)
Bij patiënten die voor behandeling komen en een afspraak hebben, wordt een intraoraal onderzoek uitgevoerd met behulp van visuele en tactiele onderzoeksmethoden. In totaal worden 639 proximale oppervlakken van 22 patiënten onderzocht door onderzoekers met behulp van de visueel-tastbare methode.
Bitewing-radiografie (BTW)
Bitewing-röntgenfoto's die beschikbaar zijn in het ziekenhuissysteem van patiënten die naar hun afspraak komen voor behandeling, worden onderzocht. Een totaal van 639 proximale oppervlakken van 22 patiënten onderzocht door onderzoekers met behulp van bitewing-radiografie.
Near-infrared imaging Technology (NIRI)
Een totaal van 639 proximale oppervlakken van 22 patiënten onderzocht met behulp van de NIRI-functie van een intraorale scanner. Aan patiënten die voor een herstellende behandeling kwamen, werd gevraagd of ze vrijwillig deelnamen aan ons onderzoek. Er werd een toestemmingsformulier ondertekend en vervolgens werden onder- en bovenkaakscans gemaakt door onderzoekers.
Apparaat: Nabij infrarood beeldvorming
In het onderzoek worden alle vrijwilligers opgenomen met de itero Element 5D door de NIRI-modus te activeren. Bij de opnamemethode wordt geen ioniserende straling gebruikt. Er worden bundels met een golflengte van 850 nm gebruikt.
Panoramische radiografie (PR)
Panoramische röntgenfoto's die beschikbaar zijn in het ziekenhuissysteem van patiënten die naar hun afspraak komen voor behandeling, worden onderzocht. Een totaal van 639 proximale oppervlakken van 22 patiënten onderzocht met behulp van panoramische radiografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VTM GROEP (Visueel-tastbaar onderzoek)
Tijdsspanne: 08.08.2022 - 22.08.2022
Oppervlakcodes: geluidsoppervlak (0), glazuurlaesie (1), laesies met DEJ (2). In totaal zullen naar verwachting minstens 150 oppervlakken worden onderzocht
08.08.2022 - 22.08.2022
Bitewing-radiografie
Tijdsspanne: 08.08.2022-22.08.2022
Oppervlakcodes: geluidsoppervlak (0), glazuurlaesie (1), laesies met DEJ (2). In totaal zullen naar verwachting minstens 150 oppervlakken worden onderzocht
08.08.2022-22.08.2022
Panoramische radiografie
Tijdsspanne: 08.08.2022-22.08.2022
Oppervlakcodes: geluidsoppervlak (0), glazuurlaesie (1), laesies met DEJ (2). In totaal zullen naar verwachting minstens 150 oppervlakken worden onderzocht
08.08.2022-22.08.2022
NIRI (Near Infrared Imaging Technology)
Tijdsspanne: 08.08.2022-22.08.2022
Oppervlakcodes: geluidsoppervlak (0), glazuurlaesie (1), laesies met DEJ (2). In totaal zullen naar verwachting minstens 150 oppervlakken worden onderzocht
08.08.2022-22.08.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ozlemkanar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren