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Nahinfrarot-Technologie zur Erkennung von proximaler Karies

23. Juni 2023 aktualisiert von: Marmara University

Die Wirksamkeit eines Intraoralscanners mit Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie (Durchleuchtung) zur Erkennung von proximaler Karies

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Intraoralscanners mit Nahinfrarot-Bildgebung (NIRI) für die Diagnose von Approximalkaries zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 639 Approximalflächen (mesial-distal) von 22 Freiwilligen ohne Restaurierung von Prämolaren und Molaren untersucht. Die Ergebnisse wurden für 4 verschiedene Untersuchungsmethoden bewertet; intraorale Untersuchung mittels visuell-taktiler Methode (VTM), Bissflügelradiographie (BWR), Panoramaradiographie (PR) und Nahinfrarot-Bildgebung (NIRI). Die Bewertung erfolgte nach der Art der Läsion (0: keine Karies, 1: frühe Schmelzläsion (EEL), 2: Läsion mit Beteiligung der Dentin-Schmelz-Verbindung (DEJ). Die Daten wurden mit IBM-SPSS-V23 analysiert. Zum Vergleich zwischen den Methoden wurde der McNemar-Test verwendet. Der Kappa-Test wurde verwendet, um die Übereinstimmung zwischen zwei Methoden in kategorialen Daten zu untersuchen, und der Fleiss-Kappa-Test wurde verwendet, um die Übereinstimmung zwischen mehr als zwei Methoden zu bewerten. Die Analyseergebnisse werden als Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt. Das Signifikanzniveau wurde als p < 0,05 angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

639

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die Behandlungstermine an der Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität, Abteilung für restaurative Zahnmedizin, haben

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Vorhandensein von Prämolaren und Backenzähnen
  2. Einen Termin für eine restaurative Behandlung vereinbaren

Ausschlusskriterien

  1. Proximalflächen wiederhergestellt
  2. Vollmundkronen und herausnehmbarer Zahnersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Visuell-taktile Methode (VTM)
Bei Patienten, die zur Behandlung kommen und einen vorherigen Termin haben, wird eine intraorale Untersuchung mit visuellen und taktilen Untersuchungsmethoden durchgeführt. Insgesamt 639 Approximalflächen von 22 Patienten werden von Untersuchern mit der visuell-taktilen Methode untersucht.
Bissflügelradiographie (Übrigens)
Untersucht werden Bissflügel-Röntgenaufnahmen, die im Krankenhaussystem von Patienten verfügbar sind, die zu ihrem Termin zur Behandlung kommen. Insgesamt 639 proximale Oberflächen von 22 Patienten wurden von Untersuchern mittels Bissflügelradiographie untersucht.
Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie (NIRI)
Insgesamt wurden 639 Approximalflächen von 22 Patienten mit der NIRI-Funktion eines Intraoralscanners untersucht. Patienten, die zur restaurativen Behandlung kamen, wurden gefragt, ob sie freiwillig an unserer Studie teilnahmen. Eine Einverständniserklärung wurde unterzeichnet und anschließend wurden von den Untersuchern Scans des Unter- und Oberkiefers angefertigt.
Gerät: Nahinfrarot-Bildgebung
In der Studie werden alle Probanden mit dem itero Element 5D durch Aktivierung des NIRI-Modus erfasst. Bei der Aufnahmemethode kommt keine ionisierende Strahlung zum Einsatz. Es werden Strahlen mit einer Wellenlänge von 850 nm verwendet.
Panoramaradiographie (PR)
Untersucht werden Panorama-Röntgenaufnahmen, die im Krankenhaussystem von Patienten verfügbar sind, die zu ihrem Behandlungstermin kommen. Insgesamt wurden 639 Approximalflächen von 22 Patienten mittels Panoramaradiographie untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VTM GROUP (Visuell-taktile Untersuchung)
Zeitfenster: 08.08.2022 - 22.08.2022
Oberflächencodes: Schalloberfläche (0), Schmelzläsion (1), Läsionen mit DEJ-Beteiligung (2). Insgesamt sollen mindestens 150 Flächen untersucht werden
08.08.2022 - 22.08.2022
Bissflügelradiographie
Zeitfenster: 08.08.2022-22.08.2022
Oberflächencodes: Schalloberfläche (0), Schmelzläsion (1), Läsionen mit DEJ-Beteiligung (2). Insgesamt sollen mindestens 150 Flächen untersucht werden
08.08.2022-22.08.2022
Panoramaradiographie
Zeitfenster: 08.08.2022-22.08.2022
Oberflächencodes: Schalloberfläche (0), Schmelzläsion (1), Läsionen mit DEJ-Beteiligung (2). Insgesamt sollen mindestens 150 Flächen untersucht werden
08.08.2022-22.08.2022
NIRI (Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie)
Zeitfenster: 08.08.2022-22.08.2022
Oberflächencodes: Schalloberfläche (0), Schmelzläsion (1), Läsionen mit DEJ-Beteiligung (2). Insgesamt sollen mindestens 150 Flächen untersucht werden
08.08.2022-22.08.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ozlemkanar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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