Ближняя инфракрасная технология для обнаружения проксимального кариеса
23 июня 2023 г. обновлено: Marmara University
Эффективность интраорального сканера с технологией визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне (трансиллюминация) для обнаружения проксимального кариеса
Это исследование направлено на определение эффективности внутриротового сканера с визуализацией в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRI) для диагностики проксимального кариеса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего обследовано 639 проксимальных поверхностей (мезиально-дистальных) 22 добровольцев без реставрации премоляров и моляров.
Результаты оценивались по 4 различным методам обследования; внутриротовое обследование визуально-тактильным методом (ВТМ), прикусной рентгенографией (ПВР), панорамной рентгенографией (ПР) и визуализацией в ближней инфракрасной области (НИРИ).
Оценка проводилась в соответствии с типом поражения (0: отсутствие кариеса, 1: раннее поражение эмали (EEL), 2: поражение эмалево-дентинного соединения (DEJ).
Данные были проанализированы с помощью IBM-SPSS-V23.
McNemar-Test использовали для сравнения методов.
Каппа-тест использовался для проверки согласованности между двумя методами в категориальных данных, а тест Флейсса-Каппа использовался для оценки согласованности между более чем двумя методами.
Результаты анализа представлены в виде частоты (в процентах). За уровень значимости принимали р<0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
639
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение на стоматологическом факультете Университета Мармара, отделение восстановительной стоматологии
Описание
Критерии включения
- Наличие премоляра и моляра
- Запись на восстановительное лечение
Критерий исключения
- Восстановленные проксимальные поверхности
- Полноразмерные коронки и съемные зубные протезы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зрительно-тактильный метод (ВТМ)
У пациентов, прибывших на лечение по предварительной записи, проводят внутриротовой осмотр с использованием методов визуального и тактильного осмотра.
В общей сложности визуально-тактильным методом обследовано 639 проксимальных поверхностей 22 пациентов.
|
|
|
Прикусная рентгенография (BTW)
Изучаются имеющиеся в системе стационара прикусные рентгенограммы больных, пришедших к ним на прием для лечения.
Всего с помощью прикусной рентгенографии обследовано 639 проксимальных поверхностей 22 больных.
|
|
|
Технология визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRI)
Всего было исследовано 639 проксимальных поверхностей 22 пациентов с использованием функции NIRI интраорального сканера.
Пациентов, пришедших на восстановительное лечение, спрашивали, участвуют ли они в нашем исследовании добровольно.
Была подписана форма информированного согласия, а затем следователи сделали сканирование нижней и верхней челюсти.
|
В ходе исследования все добровольцы регистрируются с помощью itero Element 5D путем активации режима NIRI.
Метод регистрации не связан с ионизирующим излучением.
Используются лучи с длиной волны 850 нм.
|
|
Панорамная рентгенография (PR)
Рассматриваются имеющиеся в системе стационара панорамные рентгенограммы пациентов, пришедших к ним на прием для лечения.
Всего с помощью панорамной рентгенографии обследовано 639 проксимальных поверхностей у 22 пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГРУППА ВТМ (Зрительно-тактильная проверка)
Временное ограничение: 08.08.2022 - 22.08.2022
|
Поверхностные коды: здоровая поверхность (0), поражение эмали (1), поражение с участием DEJ (2).
Всего планируется осмотреть не менее 150 поверхностей.
|
08.08.2022 - 22.08.2022
|
|
Прикусная рентгенография
Временное ограничение: 08.08.2022-22.08.2022
|
Поверхностные коды: здоровая поверхность (0), поражение эмали (1), поражение с участием DEJ (2).
Всего планируется осмотреть не менее 150 поверхностей.
|
08.08.2022-22.08.2022
|
|
Панорамная рентгенография
Временное ограничение: 08.08.2022-22.08.2022
|
Поверхностные коды: здоровая поверхность (0), поражение эмали (1), поражение с участием DEJ (2).
Всего планируется осмотреть не менее 150 поверхностей.
|
08.08.2022-22.08.2022
|
|
NIRI (технология визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне)
Временное ограничение: 08.08.2022-22.08.2022
|
Поверхностные коды: здоровая поверхность (0), поражение эмали (1), поражение с участием DEJ (2).
Всего планируется осмотреть не менее 150 поверхностей.
|
08.08.2022-22.08.2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ozlemkanar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .