結石位における第 2 世代喉頭マスク気道の安全性と制限: 観察研究 (LMA)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ L の患者には Igel LMA (Intersurgical) が挿管され、サイズはメーカーの指示に従って体重に基づいて選択され、グループ T の患者には ETT (フレキシケア) サイズ 7 (女性)、男性 (8) が挿管されました。
次いで、患者は、一回換気量(TV)7ml/kg、呼吸数12/分、I:E1:2の量制御換気モードで換気された。 その後、患者は砕石位に配置され、固定されました。
呼気TV、ピーク気道圧、TV呼気、呼気終末CO2を含む換気パラメータはすべて監視され、5分ごとに記録されました。
臨床的に明らかになった誤嚥の発生率(嘔吐に続く酸素飽和度の低下、気道内圧の上昇、頻脈など)と放射線学的に確認された誤嚥の発生率、挿入または挿管の失敗、喉の痛み、空気漏れが合併症として報告されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男女とも
- 砕石位を必要とする手術
除外基準:
- 患者の拒否
- 妊娠中の女性
- 肥満 (BMI > 39)
- トレンデレンブルクの位置
- 中等度から重度の胃食道逆流症
- 長時間の施術(120分以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ETT
グループ T の患者には、女性にはサイズ 7、男性にはサイズ 8 の気管内チューブ (ETT) (フレキシケア) が挿管されました。 患者は、一回換気量 (TV) 7ml/kg、呼吸数 12/分、I:E 1:2 の量制御モードで換気されました。 次いで、患者は砕石位に置かれた。 呼気TV、ピーク気道内圧、吸気-呼気TV、呼気終末二酸化炭素を含む換気パラメータはすべて監視され、5分ごとに記録された。 患者が砕石位に配置される前に LMA からの漏れが換気を妨げた場合、患者は除外され、別の患者と置き換えられました。 臨床的に明らかになった誤嚥の発生率(嘔吐に続く酸素飽和度の低下、気道内圧の上昇、頻脈など)と放射線学的に確認された誤嚥の発生率、挿入または挿管の失敗、喉の痛み、空気漏れが合併症として報告されました。 |
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LMA
グループ L の患者には、I ゲル喉頭マスク気道 (LMA) が挿管され、サイズはメーカーの指示に従って体重に基づいて選択されました。 次いで、患者は、一回換気量(TV)7ml/kg、呼吸数12/分、I:E1:2の量制御換気モードで換気された。 その後、患者は砕石位に配置され、固定されました。 呼気TV、ピーク気道圧、TV呼気、呼気終末CO2を含む換気パラメータはすべて監視され、5分ごとに記録されました。 患者が砕石位に配置される前に LMA からの漏れが換気を妨げた場合。 臨床的に明らかになった誤嚥の発生率(嘔吐に続く酸素飽和度の低下、気道内圧の上昇、頻脈など)と放射線学的に確認された誤嚥の発生率、挿入または挿管の失敗、喉の痛み、空気漏れが合併症として報告されました。 |
換気パラメータと合併症の発生率を監視します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順中の結石位での換気量制御モードの安全性を評価します。
時間枠:手続き中
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吸気と呼気の一回換気量の差を測定することで空気漏れを測定し、これらの漏れが発生するピーク気道内圧を決定します。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループ間の合併症の発生率
時間枠:手続きを通じて
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合併症として、酸素飽和度の低下、気道内圧の上昇、頻脈などが報告され、放射線学的に確認された。挿入または挿管の失敗、喉の痛み、空気漏れが報告された。
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手続きを通じて
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU R 76/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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