ProSeal と Supreme Laryngeal Mask Airway によるクロスオーバー試験 (Supreme)
2008年6月25日 更新者：Medical University Innsbruck
スプリーム ラリンジアル マスク エアウェイ。麻痺した麻酔患者における ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイを使用したランダム化クロスオーバー研究
LMA Supreme は、LMA ProSeal、Fastrach、および Unique の機能を組み合わせた新しい声門外気道デバイスです。
麻痺した麻酔患者における LMA ProSeal と LMA Supreme の間で、挿入の容易さ、口腔咽頭漏出圧力、光ファイバーの位置、および胃チューブの留置の容易さが異なるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
LMA Supreme は、LMA ProSeal (ハイ シール カフ、胃アクセス、バイト ブロック - それぞれ換気、気道保護、気道閉塞を容易にする)、LMA Fastrach (固定キューブ チューブとガイド ハンドル - 挿入と固定を容易にするため) と LMA ユニーク (使い捨て - 病気の伝染の防止)。
新しい特徴は、エアウェイ チューブの管腔内にドレーン チューブを組み込み、その経路を短くしてまっすぐにすること、口の形状に合わせて楕円形にすること、咽頭での回転を減らすこと、内側のカフを強化して防止することです。喉頭蓋のダウンフォールディングによる気道閉塞を防ぐために、インフォールディングによる気道閉塞と喉頭蓋フィンが追加されました。
以下の無作為化クロスオーバー研究では、麻痺した麻酔患者における LMA ProSeal と LMA Supreme の間で、挿入の容易さ、口腔咽頭漏出圧力、光ファイバーの位置、および胃チューブの留置の容易さが異なるという仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Medical University Innsbruck
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会の身体状態グレード I-II
- 18～80歳
- 選択的婦人科手術
- 仰臥位
除外基準:
- 既知または予測される気道確保困難
- 体格指数 >35 kg m-2
- 誤嚥の危険性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
LMA スプリーム
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声門外気道器具
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実験的：2
LMA プロシール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中咽頭漏れ圧
時間枠：5分
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿入のしやすさ
時間枠：1分
|
1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Keller, MD, MSc、Medical University Innsbruck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月25日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。