さまざまなタイプの声門上気道デバイスを使用したラリンジアル マスクと声帯間の中咽頭リーク圧とシーリングに関する頭頸部位置の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
治験責任医師は、20～80 歳で ASA 身体ステータス I または II の成人患者を選択し、乳房手術または膀胱鏡などの小手術を受けて、この無作為クロスオーバー試験に参加しました。 上記の状態にある場合、患者は除外されました。 患者は、誤嚥、例：肥満、妊娠中の上部消化管出血、または十分な絶食時間のリスクが高い. 患者は口を開くことができず、上気道閉塞もありませんでした。 患者は、心臓、脳、肺、肝臓、腎臓などの大手術を受けます。 患者は心臓と肺の機能に異常があります。
患者は、proseal LMA、ambu LMA、air Q LMA、または igel LMA などのさまざまなタイプの声門上気道デバイスを引き分けて受け取り、その後、患者はさまざまなグループに分けられます。 : 中立位置 (0 度)、回転 15、30、45、60 度など ただし、口咽頭漏れ圧は、固定 O2 流量 3L/min および 20 cm H2O で循環システムの呼気弁を閉じて測定しました。 アンビュー バッグが平らになっている場合、調査官は、ラリンジアル マスクと声帯の間で漏れが発生したと考えます。 次に、調査員はファイバースコープを使用して、喉頭蓋と喉頭マスクの間の状態を観察します。
研究者は、多くの異なるタイプの声門上気道デバイスを使用して、さまざまな頭頸部の回転位置 (例: 中立、30、45、60 度) での平均漏れ圧力を比較したいと考えました。
観察者は、喉頭蓋と声帯の関係を定義して、患者の頭と首の位置が異なる場合の状態を説明します。 グレード I は声帯が完全に見える状態です。 グレード IIA は声帯が部分的にしか見えず、喉頭蓋が認められます。 グレード IIB は声帯が見えず、喉頭蓋のみが認められます。 グレード III はその他の状態、例: 喉頭蓋が詰まっている、または喉頭蓋が見えない。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～80歳で、ASA身体状況IまたはII、
- 軽度の手術を受けている、例: 乳房手術または膀胱鏡
除外基準:
- 患者は、誤嚥、例：肥満、妊娠中の上部消化管出血、または十分な絶食時間のリスクが高い.
- 患者は口を開けられなかったり、上気道が閉塞したりしませんでした
- 患者は、心臓、脳、肺、肝臓、腎臓などの大手術を受けます。
- 患者は心臓と肺の機能に異常があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LMA プロシール
治験責任医師は、この研究でプロシール LMA を使用します。 プロシール LMA のカフが膨張している可能性があります。 喉頭の形を整えると考えられています。 研究者は、30、45、60 度の頭と首の位置で有効性をテストしたいと考えています。 |
頭と首の位置の 30、45、60 度での漏れ圧力と、声帯と喉頭周辺領域の間の状態を観察するために使用されます。
カフ圧は 30 cm H2O に保たれます。
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実験的：アイゲルLMA
igel LMA にはカフがありませんでした。 形状、柔らかさ、輪郭は、喉頭周囲の解剖学的構造を正確に反映しています。 研究者は、頭頸部の 30、45、60 度の位置で igel の有効性をテストしたいと考えています。 |
頭と首の位置の 30、45、60 度での漏れ圧力と、声帯と喉頭周辺領域の間の状態を観察するために使用されます。
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実験的：エアQ LMA
air-Q LMA は、従来の受動的な気道として日常的に使用する必要があります。 使いやすく、患者への装着が容易で、空気の動きが抜群です。 標準の ET チューブを使用して挿管できるという追加の利点があります。 カフもあり、マスクの輪郭は喉頭周囲の形状を模倣していると考えられています。 研究者は、頭と首の位置の 30、45、60 度でエア Q LMA の有効性をテストしたいと考えています。 |
頭と首の位置の 30、45、60 度での漏れ圧力と、声帯と喉頭周辺領域の間の状態を観察するために使用されます。
カフ圧は 30 cm H2O に保たれます。
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実験的：ambu LMA
ambu LMA はカフ装置の LMA でもあります。
研究者は、漏れ圧力と、頭と首の位置の 30、45、60 度でのビューに関する有効性をテストしたいと考えていました。
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頭と首の位置の 30、45、60 度での漏れ圧力と、声帯と喉頭周辺領域の間の状態を観察するために使用されます。
カフ圧は 30 cm H2O に保たれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラリンジアルマスクと声帯の間で漏れが発生しました
時間枠：アンビューバッグが手術中に平らになっている場合、観察者はラリンジアルマスクと声帯の間の漏れ圧力をチェックします
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口腔咽頭漏出圧力は、一定の O2 流量 3L/min および 20 cm H2O で循環システムの呼気弁を閉じることによって測定されました。
アンビュー バッグが平らになっている場合、観察者はラリンジアル マスクと声帯の間で漏れが発生したと考えるでしょう。
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アンビューバッグが手術中に平らになっている場合、観察者はラリンジアルマスクと声帯の間の漏れ圧力をチェックします
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファイバースコープを使用して、さまざまな種類の声門上気道装置を使用して周術期に頭と首の位置を変えながら、マスクと声帯の間のシールを観察します。
時間枠：手術中
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オブザーバーは、ファイバースコープを使用して、声帯と喉頭蓋の間のシールを観察します。
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手術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cihmin Liu、anesthesiology department,National Taiwan University hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201306042RIND
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