Seguridad y limitaciones de la vía aérea con máscara laríngea de segunda generación en posición de litotomía: un estudio observacional (LMA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes del grupo L fueron intubados con una LMA Igel (Intersurgical), el tamaño se seleccionó en base al peso corporal de acuerdo a las instrucciones del fabricante, los pacientes del grupo T fueron intubados con TET (flexicare) talla 7 para mujer y 8 para hombre
A continuación, los pacientes fueron ventilados con un modo de ventilación controlado por volumen a un volumen tidal (TV) de 7 ml/kg, frecuencia respiratoria de 12/min, I:E 1:2. Luego se colocó al paciente en posición de litotomía y se aseguró
Los parámetros ventilatorios, incluidos el VT espirado, la presión máxima en las vías respiratorias, el VT inspirado-TV espirado y el CO2 al final de la espiración, se controlaron y registraron cada 5 min.
La incidencia de aspiración revelada clínicamente (vómitos presenciados seguidos de disminución de la saturación de oxígeno, aumento de la presión en las vías respiratorias, taquicardia, etc.) y confirmada radiológicamente, el fracaso de la inserción o intubación, el dolor de garganta y la fuga de aire se informaron como complicaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Ambos géneros
- Cirugía que requiere posición de litotomía
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes
- Mujeres embarazadas
- Obesidad (IMC > 39)
- Posición de Trendelenburg
- ERGE moderada a severa
- Procedimientos largos (más de 120 min)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TET
los pacientes del grupo T fueron intubados con tubo endotraqueal (ETT) (flexicare) tamaño 7 para mujeres y 8 para hombres Los pacientes fueron ventilados con un modo controlado por volumen a un Volumen Tidal (TV) de 7ml/kg, Frecuencia Respiratoria de 12/min, I:E 1:2. Luego se colocó al paciente en posición de litotomía. Los parámetros ventilatorios, incluidos el VT espirado, la presión máxima en las vías respiratorias, el VT inspirado-espirado y el dióxido de carbono al final de la espiración, se controlaron y registraron cada 5 min. En caso de fugas de la LMA que interfirieran con la ventilación antes de que los pacientes fueran colocados en posición de litotomía, los pacientes eran excluidos y reemplazados por otro. La incidencia de aspiración revelada clínicamente (vómitos presenciados seguidos de disminución de la saturación de oxígeno, aumento de la presión en las vías respiratorias, taquicardia, etc.) y confirmada radiológicamente, el fracaso de la inserción o intubación, el dolor de garganta y la fuga de aire se informaron como complicaciones. |
|
|
LMA
Los pacientes del grupo L fueron intubados con una mascarilla laríngea (MLA) I gel, el tamaño se seleccionó en función del peso corporal según las instrucciones del fabricante, A continuación, los pacientes fueron ventilados con un modo de ventilación controlado por volumen a un volumen tidal (TV) de 7 ml/kg, frecuencia respiratoria de 12/min, I:E 1:2. Luego se colocó al paciente en posición de litotomía y se aseguró Los parámetros ventilatorios, incluidos el VT espirado, la presión máxima en las vías respiratorias, el VT inspirado-TV espirado y el CO2 al final de la espiración, se controlaron y registraron cada 5 min. En caso de fugas de la LMA que interfieren con la ventilación antes de colocar a los pacientes en posición de litotomía. La incidencia de aspiración revelada clínicamente (vómitos presenciados seguidos de disminución de la saturación de oxígeno, aumento de la presión en las vías respiratorias, taquicardia, etc.) y confirmada radiológicamente, el fracaso de la inserción o intubación, el dolor de garganta y la fuga de aire se informaron como complicaciones. |
Vigilar el parámetro ventilatorio y la incidencia de complicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la seguridad del modo de ventilación controlado por volumen en la posición de litotomía durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento
|
Medición de la fuga de aire midiendo la diferencia entre el volumen tidal inspirado y espirado y determinando la presión máxima en las vías respiratorias a la que se produce esta fuga.
|
Durante el Procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LA incidencia de complicaciones entre los dos grupos
Periodo de tiempo: a través del procedimiento
|
disminución de la saturación de oxígeno, aumento de la presión de las vías aéreas, taquicardia, etc.) y confirmados radiológicamente, se reportaron como complicaciones la falla de inserción o intubación, dolor de garganta y fuga de aire.
|
a través del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 76/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre LMA
-
Dr.Mahak MehtaTerminadoProseal LMA frente a Air-Q LMA frente a Ambu AurGain LMA
-
Umraniye Education and Research HospitalTerminadoGestión de las vías respiratoriasPavo
-
Inonu UniversityTerminadoComplicación de la vía aérea de la anestesiaPavo
-
Prince of Songkla UniversityDesconocidoPatrón de respiración o ventilación inadecuados o deterioradosTailandia
-
National Taiwan University HospitalTerminadola influencia de la presión de fuga orofaríngea y el sellado entre la máscara y las cuerdas vocales durante el cambio de posición de la cabeza y el cuello del pacienteTaiwán
-
Medical University InnsbruckTerminado
-
University of MalayaTerminadoVía aérea con máscara laríngeaMalasia
-
King Saud UniversityTerminado
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDesconocidoSupraglottic Airway Use in ChildrenEstados Unidos
-
Liu Chian YongTerminado