橈骨動脈カニューレ挿入の成功率に対する皮下浸潤ニカルジピンの影響
2023年6月17日 更新者：Mahidol University
この研究の目的は、橈骨動脈カニューレ挿入における皮下浸潤ニカルジピンと生理食塩水の成功率を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Anesthesiology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 動脈ラインを必要とする患者
除外基準:
- ニカルジピンに対するアレルギー
- 末梢動脈疾患の病歴
- BMI > 40 kg/m2
- 参加したくない、またはインフォームド・コンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニカルジピン
ニカルジピン0.5mg(0.5ml)を使用
赤動脈カニューレ挿入前に超音波によって皮下浸潤させた。
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超音波ガイドによる穿刺部位への皮下浸潤薬剤
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
赤動脈カニューレ挿入前に超音波により生理食塩水 0.5ml を皮下に浸潤させます。
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超音波誘導による穿刺部位の皮下浸潤NSS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の皮膚穿刺以降の橈骨動脈カニューレ挿入の成功率
時間枠：皮膚穿刺から10分
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最初の皮膚穿刺以降の橈骨動脈カニューレ挿入の成功率
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皮膚穿刺から10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈の直径
時間枠：導入前から皮下浸潤後 3 分まで
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誘導前橈骨動脈径、誘導後橈骨動脈径、皮下浸潤後の0、1、2、3分における橈骨動脈径
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導入前から皮下浸潤後 3 分まで
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最初の皮膚穿刺からカニューレ挿入が成功するまでの時間
時間枠：10分
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最初の皮膚穿刺から動脈波形の出現までの時間、評価は 10 分未満
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Phuriphon Songarj, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月13日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月17日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月17日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 764/2565(IRB3)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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