Effecten van subcutaan geïnfiltreerd nicardipine op het slagingspercentage van radiale artety-canulatie
17 juni 2023 bijgewerkt door: Mahidol University
Het doel van deze studie is om het slagingspercentage van subcutaan geïnfiltreerde nicardipine te vergelijken met normale zoutoplossing in canulatie van de radiale slagader
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75 jaar
- de patiënt die arteriële lijn nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor nicardipine
- voorgeschiedenis van perifeer vaatlijden
- BMI > 40 kg/m2
- niet bereid zijn om deel te nemen of geïnformeerde toestemming weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nicardipine
Nicardipine 0,5 mg (0,5 ml) gebruiken
subcutaan geïnfiltreerd door ultrasoon geluid voordat de arterie opnieuw wordt gecanuleerd.
|
Subcutaan infiltreert het medicijn op de prikplaats door middel van echografie
|
|
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Met behulp van normale zoutoplossing 0,5 ml subcutaan geïnfiltreerd door ultrasone golven vóór opnieuw kiezen van de slagadercanulatie
|
Subcutaan infiltreren NSS op de prikplaats door echogeleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van canulatie van de radiale slagader sinds de eerste huidpunctie
Tijdsspanne: 10 minuten na punctie op de huid
|
Slagingspercentage van canulatie van de radiale slagader sinds de eerste huidpunctie
|
10 minuten na punctie op de huid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiale slagader diameter
Tijdsspanne: Pre-inductie tot 3 minuten na subcutane infiltratie
|
Pre-inductie radiale slagaderdiameter, post-inductie radiale slagaderdiameter, radiale slagaderdiameter na subcutane infiltratie op 0,1,2 en 3 minuten
|
Pre-inductie tot 3 minuten na subcutane infiltratie
|
|
Tijd vanaf eerste huidpunctie tot geslaagde canulatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijd vanaf de eerste huidpunctie tot het verschijnen van de arteriële golfvorm, geschat op minder dan 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 764/2565(IRB3)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .