Влияние подкожно инфильтрированного никардипина на частоту успеха катетеризации лучевой артерии
17 июня 2023 г. обновлено: Mahidol University
Целью данного исследования является сравнение эффективности введения никардипина подкожно и обычного физиологического раствора при катетеризации лучевой артерии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-75 лет
- пациент, которому нужна артериальная линия
Критерий исключения:
- аллергия на никардипин
- История болезни периферических артерий
- ИМТ > 40 кг/м2
- нежелание участвовать или отказ в информированном согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никардипин
Использование никардипина 0,5 мг (0,5 мл)
подкожно инфильтрируется ультразвуком перед повторной канюляцией артерии.
|
Препарат подкожного инфильтрата в месте пункции под контролем УЗИ
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Использование физиологического раствора 0,5 мл подкожно с ультразвуковой инфильтрацией перед повторной канюляцией артерии
|
Подкожный инфильтрат НСС в месте пункции под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха канюляции лучевой артерии с момента первой пункции кожи
Временное ограничение: 10 минут от прокола кожи
|
Частота успеха канюляции лучевой артерии с момента первой пункции кожи
|
10 минут от прокола кожи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр лучевой артерии
Временное ограничение: Преиндукция до 3 минут после подкожной инфильтрации
|
Диаметр лучевой артерии до индукции, диаметр лучевой артерии после индукции, диаметр лучевой артерии после подкожной инфильтрации на 0, 1, 2 и 3 минуте
|
Преиндукция до 3 минут после подкожной инфильтрации
|
|
Время от первого прокола кожи до успешной канюляции
Временное ограничение: 10 минут
|
Время от первого прокола кожи до проявления формы артериальной волны менее 10 минут.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 764/2565(IRB3)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .