皮下浸润尼卡地平对桡动脉插管成功率的影响
2023年6月17日 更新者：Mahidol University
本研究的目的是比较桡动脉插管中皮下浸润尼卡地平与生理盐水的成功率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Anesthesiology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁
- 需要动脉导管的患者
排除标准：
- 对尼卡地平过敏
- 外周动脉疾病史
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 不愿意参与或拒绝知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尼卡地平
使用尼卡地平0.5毫克（0.5毫升）
在进行动脉插管之前通过超声进行皮下浸润。
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超声引导下将药物浸润至穿刺部位皮下
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安慰剂比较：生理盐水
直肠动脉插管前超声皮下浸润生理盐水0.5ml
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超声引导下穿刺部位皮下浸润 NSS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自首次皮肤穿刺以来桡动脉插管的成功率
大体时间：皮肤穿刺后 10 分钟
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自首次皮肤穿刺以来桡动脉插管的成功率
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皮肤穿刺后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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桡动脉直径
大体时间：预诱导至皮下浸润后3分钟
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诱导前桡动脉直径、诱导后桡动脉直径、皮下浸润后0、1、2、3分钟桡动脉直径
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预诱导至皮下浸润后3分钟
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从第一次皮肤穿刺到成功插管的时间
大体时间：10分钟
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从第一次皮肤穿刺到出现动脉波形的时间，评估不到 10 分钟
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Phuriphon Songarj, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月13日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月17日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月17日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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