Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podskórnie infiltrowanej nikardypiny na wskaźnik powodzenia kaniulacji tętnicy promieniowej

17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mahidol University
Celem tego badania jest porównanie wskaźnika powodzenia podskórnej infiltracji nikardypiny z normalną solą fizjologiczną w kaniulacji tętnicy promieniowej

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Anesthesiology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat
  • pacjent, który potrzebuje linii tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na nikardypinę
  • historia choroby tętnic obwodowych
  • BMI > 40kg/m2
  • niechęć do udziału lub odmowa świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nikardypina
Stosowanie nikardypiny 0,5 mg (0,5 ml) podskórnie infiltrowane za pomocą ultradźwięków przed kaniulacją tętnicy szyjnej.
Lek: Nikardypina
Podskórny naciek leku w miejscu nakłucia pod kontrolą USG
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Za pomocą zwykłej soli fizjologicznej 0,5 ml infiltrowanej podskórnie za pomocą ultradźwięków przed ponownym kaniulacją tętnicy
Inny: Normalna sól fizjologiczna
Naciek podskórny NSS w miejscu wkłucia pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia kaniulacji tętnicy promieniowej od pierwszego nakłucia skóry
Ramy czasowe: 10 minut od nakłucia na skórze
Wskaźnik powodzenia kaniulacji tętnicy promieniowej od pierwszego nakłucia skóry
10 minut od nakłucia na skórze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Wstępna indukcja do 3 minut po infiltracji podskórnej
Średnica tętnicy promieniowej przed indukcją, średnica tętnicy promieniowej po indukcji, średnica tętnicy promieniowej po nacieku podskórnym w 0,1,2 i 3 minucie
Wstępna indukcja do 3 minut po infiltracji podskórnej
Czas od pierwszego nakłucia skóry do udanej kaniulacji
Ramy czasowe: 10 minut
Czas od pierwszego nakłucia skóry do pojawienia się fali tętniczej, oceniany na mniej niż 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 764/2565(IRB3)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nikardypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj