Efectos de la nicardipina infiltrada por vía subcutánea en la tasa de éxito de la canulación de la arteria radial
17 de junio de 2023 actualizado por: Mahidol University
El objetivo de este estudio es comparar la tasa de éxito de la nicardipina infiltrada por vía subcutánea con la solución salina normal en la canulación de la arteria radial.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology Department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-75 años
- el paciente que necesita una línea arterial
Criterio de exclusión:
- alergia a la nicardipina
- antecedentes de enfermedad arterial periférica
- IMC > 40 kg/m2
- falta de voluntad para participar o negación del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nicardipino
Uso de nicardipina 0,5 mg (0,5 ml)
infiltrado subcutáneamente por ultrasonido antes de la canulación de la arteria de remarcación.
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Infiltrado subcutáneo de fármaco en sitio de punción por ecoguiado
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Comparador de placebos: Solución salina normal
Uso de solución salina normal 0,5 ml infiltrada subcutáneamente por ultrasonido antes de volver a marcar la canulación de la arteria
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Infiltrado subcutáneo NSS en el sitio de punción por ecoguiado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la canulación de la arteria radial desde la primera punción cutánea
Periodo de tiempo: 10 minutos desde la punción en la piel
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Tasa de éxito de la canulación de la arteria radial desde la primera punción cutánea
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10 minutos desde la punción en la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diámetro de la arteria radial
Periodo de tiempo: Preinducción a 3 minutos después de la infiltración subcutánea
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Diámetro de la arteria radial antes de la inducción, diámetro de la arteria radial después de la inducción, diámetro de la arteria radial después de la infiltración subcutánea a los 0, 1, 2 y 3 minutos
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Preinducción a 3 minutos después de la infiltración subcutánea
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Tiempo desde la primera punción cutánea hasta la canulación exitosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Tiempo desde la primera punción cutánea hasta la presentación de la forma de onda arterial, evaluado en menos de 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 764/2565(IRB3)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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