Effets de la nicardipine infiltrée par voie sous-cutanée sur le taux de réussite de la canulation de l'artère radiale
17 juin 2023 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite de la nicardipine infiltrée par voie sous-cutanée à une solution saline normale dans la canulation de l'artère radiale
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-75 ans
- le patient qui a besoin d'une ligne artérielle
Critère d'exclusion:
- allergie à la nicardipine
- antécédent de maladie artérielle périphérique
- IMC > 40 kg/m2
- refus de participer ou refus de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nicardipine
Utilisation de nicardipine 0,5 mg (0,5 ml)
sous-cutanée infiltrée par ultrasons avant la canulation de l'artère de recomposition.
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Médicament d'infiltration sous-cutanée au site de ponction par guidage échographique
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Comparateur placebo: Solution saline normale
Utilisation d'une solution saline normale de 0,5 ml infiltrée par voie sous-cutanée par ultrasons avant la canulation de l'artère de recomposition
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Infiltrat sous-cutané NSS au site de ponction par guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la canulation de l'artère radiale depuis la première ponction cutanée
Délai: 10 minutes à partir de la ponction au niveau de la peau
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Taux de réussite de la canulation de l'artère radiale depuis la première ponction cutanée
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10 minutes à partir de la ponction au niveau de la peau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre de l'artère radiale
Délai: Pré-induction à 3 minutes après infiltration sous-cutanée
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Diamètre de l'artère radiale pré-induction, diamètre de l'artère radiale post-induction, diamètre de l'artère radiale après infiltration sous-cutanée à 0,1,2 et 3 minutes
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Pré-induction à 3 minutes après infiltration sous-cutanée
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Délai entre la première ponction cutanée et la canulation réussie
Délai: 10 minutes
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Temps écoulé entre la première ponction cutanée et la présentation de la forme d'onde artérielle, évalué en moins de 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 764/2565(IRB3)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .