- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920538
Nicardipine 피하침윤이 요골동맥 삽관 성공률에 미치는 영향
2023년 6월 17일 업데이트: Mahidol University
이 연구의 목적은 요골 동맥 캐뉼라 시술에서 피하 침투 니카르디핀과 정상 식염수의 성공률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 동맥 라인이 필요한 환자
제외 기준:
- 니카르디핀에 대한 알레르기
- 말초 동맥 질환의 병력
- BMI > 40kg/m2
- 참여를 꺼리거나 정보에 입각한 동의를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니카르디핀
니카르디핀 0.5mg(0.5ml) 사용
redial artery cannulation 전에 초음파로 피하 침투.
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초음파 유도에 의해 천자 부위에 약물을 피하 침투
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위약 비교기: 생리식염수
재다이얼 동맥 삽관 전 생리식염수 0.5ml를 초음파로 피하 침투
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초음파 유도에 의한 천자 부위의 피하 침투 NSS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 피부 천자 이후 요골동맥 캐뉼라 성공률
기간: 피부에 찔린 후 10분
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첫 피부 천자 이후 요골동맥 캐뉼라 성공률
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피부에 찔린 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요골 동맥 직경
기간: 피하 침투 후 3분 사전 유도
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유도 전 요골 동맥 직경, 유도 후 요골 동맥 직경, 0,1,2 및 3분 피하 침윤 후 요골 동맥 직경
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피하 침투 후 3분 사전 유도
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|
첫 번째 피부 천자에서 성공적인 캐뉼레이션까지의 시간
기간: 10 분
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첫 번째 피부 천자에서 동맥 파형이 나타날 때까지의 시간, 10분 미만으로 평가됨
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 764/2565(IRB3)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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