Účinky subkutánně infiltrovaného nikardipinu na úspěšnost kanylace radiální artety
17. června 2023 aktualizováno: Mahidol University
Cílem této studie je porovnat úspěšnost subkutánně infiltrovaného nikardipinu s normálním fyziologickým roztokem při kanylaci radiální tepny
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-75 let
- pacient, který potřebuje k arteriální linii
Kritéria vyloučení:
- alergie na nikardipin
- anamnéza onemocnění periferních tepen
- BMI > 40 kg/m2
- neochotný zúčastnit se nebo odmítnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nikardipin
Použití nikardipinu 0,5 mg (0,5 ml)
subkutánně infiltrované ultrazvukem před kanylací redial arteria.
|
Subkutánní infiltrát léku v místě vpichu pomocí ultrazvuku
|
|
Komparátor placeba: Běžná slanost
Použití normálního fyziologického roztoku 0,5 ml subkutánně infiltrovaného ultrazvukem před kanylací redial tepny
|
Subkutánní infiltrát NSS v místě vpichu pomocí ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost kanylace radiální tepny od první punkce kůže
Časové okno: 10 minut od vpichu do kůže
|
Úspěšnost kanylace radiální tepny od první punkce kůže
|
10 minut od vpichu do kůže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr radiální tepny
Časové okno: Předindukce do 3 minut po subkutánní infiltraci
|
Předindukční průměr radiální tepny, postindukční průměr radiální tepny, průměr radiální tepny po subkutánní infiltraci za 0,1,2 a 3 minuty
|
Předindukce do 3 minut po subkutánní infiltraci
|
|
Doba od prvního propíchnutí kůže po úspěšnou kanylaci
Časové okno: 10 minut
|
Doba od první punkce kůže do přítomnosti formy arteriální vlny, hodnocená méně než 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 764/2565(IRB3)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .