Ihon alle infiltroituneen nikardipiinin vaikutukset säteittäisen artety-kanyloinnin onnistumisnopeuteen
lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ihonalaisesti infiltroituneen nikardipiinin onnistumisprosenttia normaaliin suolaliuokseen säteittäisvaltimon kanylaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- potilas, joka tarvitsee valtimolinjaa
Poissulkemiskriteerit:
- allergia nikardipiinille
- perifeeristen valtimoiden sairaus historiassa
- BMI > 40 kg/m2
- haluttomuus osallistua tai tietoisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikardipiini
Käyttämällä nikardipiinia 0,5 mg (0,5 ml)
ihon alle ultraäänellä ennen uudelleenvalintavaltimon kanylointia.
|
Ihonalainen infiltraattilääke pistokohdassa ultraääniohjattuina
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta 0,5 ml, joka on infiltroitu ihon alle ultraäänellä ennen uudelleenvalintavaltimon kanylointia
|
Ihonalainen infiltraatti NSS pistokohdassa ultraääniohjattuina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäisen valtimon kanyloinnin onnistumisnopeus ensimmäisestä ihopunktiosta lähtien
Aikaikkuna: 10 minuuttia ihon pistosta
|
Säteittäisen valtimon kanyloinnin onnistumisnopeus ensimmäisestä ihopunktiosta lähtien
|
10 minuuttia ihon pistosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteittäisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: Esiinduktio 3 minuuttiin ihonalaisen infiltraation jälkeen
|
Ennen induktiota säteittäisen valtimon halkaisija, induktion jälkeinen radiaalisen valtimon halkaisija, säteittäisen valtimon halkaisija ihonalaisen infiltraation jälkeen 0, 1, 2 ja 3 minuutin kohdalla
|
Esiinduktio 3 minuuttiin ihonalaisen infiltraation jälkeen
|
|
Aika ensimmäisestä ihopunktiosta onnistuneeseen kanylointiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aika ensimmäisestä ihopunktiosta valtimoaaltomuodon esiintymiseen, arvioituna alle 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 764/2565(IRB3)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .