Effekter av subkutant infiltrerat nikardipin på framgångsfrekvensen för radial artetekanylering
17 juni 2023 uppdaterad av: Mahidol University
Målet med denna studie är att jämföra framgångsfrekvensen för subkutant infiltrerat nikardipin med normal koksaltlösning i radial artärkanylering
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-75 år
- patienten som behöver artärlinje
Exklusions kriterier:
- allergi mot nikardipin
- historia av perifer artärsjukdom
- BMI > 40 kg/m2
- ovillig att delta eller neka informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nikardipin
Använder nikardipin 0,5 mg (0,5 ml)
subkutant infiltreras med ultraljud före återuppringning av artärkanylering.
|
Subkutant infiltrera läkemedel vid punkteringsstället genom ultraljudsstyrd
|
|
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Använder normal koksaltlösning 0,5 ml subkutant infiltrerad med ultraljud före återuppringning av artärkanylering
|
Subkutant infiltrera NSS vid punkteringsstället genom ultraljudsstyrd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för radial artärkanylering sedan första hudpunktion
Tidsram: 10 minuter från punktering på huden
|
Framgångshastighet för radial artärkanylering sedan första hudpunktion
|
10 minuter från punktering på huden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiella artärens diameter
Tidsram: Förinduktion till 3 minuter efter subkutan infiltration
|
Pre-induktion radiell artär diameter, post-induktion radiell artär diameter, radiell artär diameter efter subkutan infiltration vid 0,1,2 och 3 minuter
|
Förinduktion till 3 minuter efter subkutan infiltration
|
|
Tid från första hudpunktion till lyckad kanylering
Tidsram: 10 minuter
|
Tid från första hudpunktion till uppkomst av arteriell vågform, bedömd mindre än 10 minuter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 764/2565(IRB3)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .