Effekter av subkutant infiltrert nikardipin på suksessraten for radial artety cannulation
17. juni 2023 oppdatert av: Mahidol University
Målet med denne studien er å sammenligne suksessraten for subkutant infiltrert nikardipin med normalt saltvann i radial arteriekanylering
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-75 år
- pasienten som trenger å arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot nikardipin
- historie med perifer arteriesykdom
- BMI > 40 kg/m2
- uvillig til å delta eller nekte informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nikardipin
Bruker nikardipin 0,5 mg (0,5 ml)
subkutant infiltrert ved ultralyd før gjenoppringning av arteriekanylering.
|
Subkutant infiltrasjonsmiddel på stikkstedet ved ultralydveiledet
|
|
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Ved bruk av vanlig saltvann 0,5 ml subkutant infiltrert med ultralyd før gjenoppringning av arteriekanylering
|
Subkutant infiltrer NSS på stikkstedet ved ultralydveiledet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for radial arteriekanylering siden første hudpunktur
Tidsramme: 10 minutter fra punktering på huden
|
Suksessrate for radial arteriekanylering siden første hudpunktur
|
10 minutter fra punktering på huden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radial arterie diameter
Tidsramme: Pre-induksjon til 3 minutter etter subkutan infiltrasjon
|
Pre-induksjon radial arterie diameter, post-induksjon radial arterie diameter, radial arterie diameter etter subkutan infiltrasjon ved 0,1,2 og 3 minutter
|
Pre-induksjon til 3 minutter etter subkutan infiltrasjon
|
|
Tid fra første hudpunktur til vellykket kanylering
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid fra første hudpunktur til arteriell bølgeform, vurdert mindre enn 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 764/2565(IRB3)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .