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Auswirkungen von subkutan infiltriertem Nicardipin auf die Erfolgsrate der radialen Artety-Kanülierung

17. Juni 2023 aktualisiert von: Mahidol University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfolgsrate von subkutan infiltriertem Nicardipin mit normaler Kochsalzlösung bei der Kanülierung der Arteria radialis zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • der Patient, der eine arterielle Leitung benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Nicardipin
  • Vorgeschichte einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • BMI > 40 kg/m2
  • keine Bereitschaft zur Teilnahme oder Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicardipin
Verwendung von Nicardipin 0,5 mg (0,5 ml) subkutan mittels Ultraschall infiltriert, bevor die Kanüle in die Redialarterie eingeführt wird.
Arzneimittel: Nicardipin
Subkutanes Infiltrieren des Medikaments an der Einstichstelle mittels Ultraschall
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Unter Verwendung von 0,5 ml normaler Kochsalzlösung, die vor der Kanülierung der Redialarterie subkutan mit Ultraschall infiltriert wird
Sonstiges: Normale Kochsalzlösung
Subkutanes Infiltrat des NSS an der Einstichstelle mittels Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Kanülierung der Arteria radialis seit der ersten Hautpunktion
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einstich in die Haut
Erfolgsrate der Kanülierung der Arteria radialis seit der ersten Hautpunktion
10 Minuten nach dem Einstich in die Haut

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Arteria radialis
Zeitfenster: Vorinduktion bis 3 Minuten nach der subkutanen Infiltration
Durchmesser der Speichenarterie vor der Induktion, Durchmesser der Speichenarterie nach der Induktion, Durchmesser der Speichenarterie nach subkutaner Infiltration nach 0, 1, 2 und 3 Minuten
Vorinduktion bis 3 Minuten nach der subkutanen Infiltration
Zeit von der ersten Hautpunktion bis zur erfolgreichen Kanülierung
Zeitfenster: 10 Minuten
Zeit von der ersten Hautpunktion bis zum Auftreten einer arteriellen Wellenform, geschätzt weniger als 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 764/2565(IRB3)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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