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Effetti della nicardipina infiltrata per via sottocutanea sul tasso di successo della cannulazione dell'arteria radiale

17 giugno 2023 aggiornato da: Mahidol University
L'obiettivo di questo studio è confrontare il tasso di successo della nicardipina infiltrata per via sottocutanea con la normale soluzione fisiologica nell'incannulamento dell'arteria radiale

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Anesthesiology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-75 anni
  • il paziente che ha bisogno di linea arteriosa

Criteri di esclusione:

  • allergia alla nicardipina
  • storia di arteriopatia periferica
  • IMC > 40 kg/m2
  • non voler partecipare o negare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nicardipina
Utilizzo di nicardipina 0,5 mg (0,5 ml) infiltrato per via sottocutanea mediante ultrasuoni prima della cannulazione dell'arteria di ricomposizione.
Droga: Nicardipina
Infiltrato sottocutaneo farmaco nel sito di puntura mediante guida ecografica
Comparatore placebo: Soluzione salina normale
Utilizzo di soluzione fisiologica normale da 0,5 ml infiltrata per via sottocutanea mediante ultrasuoni prima della cannulazione dell'arteria di ricomposizione
Altro: Soluzione salina normale
Infiltrato sottocutaneo NSS nel sito di puntura mediante guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'incannulazione dell'arteria radiale dalla prima puntura cutanea
Lasso di tempo: 10 minuti dalla puntura sulla pelle
Tasso di successo dell'incannulazione dell'arteria radiale dalla prima puntura cutanea
10 minuti dalla puntura sulla pelle

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Pre-induzione a 3 minuti dopo l'infiltrazione sottocutanea
Diametro dell'arteria radiale pre-induzione, diametro dell'arteria radiale post-induzione, diametro dell'arteria radiale dopo infiltrazione sottocutanea a 0,1,2 e 3 minuti
Pre-induzione a 3 minuti dopo l'infiltrazione sottocutanea
Tempo dalla prima puntura della pelle al successo dell'incannulamento
Lasso di tempo: 10 minuti
Tempo dalla prima puntura cutanea al presente della forma d'onda arteriosa, valutato meno di 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 764/2565(IRB3)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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