Efeitos da nicardipina infiltrada subcutaneamente na taxa de sucesso da canulação da arteria radial
17 de junho de 2023 atualizado por: Mahidol University
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de sucesso da infiltração subcutânea de nicardipina com solução salina normal na canulação da artéria radial
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos
- o paciente que precisa de linha arterial
Critério de exclusão:
- alergia a nicardipina
- história de doença arterial periférica
- IMC > 40 kg/m2
- relutância em participar ou negação do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nicardipina
Usando nicardipina 0,5 mg (0,5 ml)
infiltrado subcutaneamente por ultrassom antes da remarcação da canulação da artéria.
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Droga infiltrada subcutânea no local da punção guiada por ultrassom
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Usando solução salina normal 0,5ml subcutaneamente infiltrada por ultrassom antes da remarcação da canulação da artéria
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Infiltrado subcutâneo NSS no local da punção guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da canulação da artéria radial desde a primeira punção cutânea
Prazo: 10 minutos da punção na pele
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Taxa de sucesso da canulação da artéria radial desde a primeira punção cutânea
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10 minutos da punção na pele
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro da artéria radial
Prazo: Pré-indução até 3 minutos após infiltração subcutânea
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Diâmetro da artéria radial pré-indução, diâmetro da artéria radial pós-indução, diâmetro da artéria radial após infiltração subcutânea em 0,1,2 e 3 minutos
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Pré-indução até 3 minutos após infiltração subcutânea
|
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Tempo desde a primeira punção da pele até a canulação bem-sucedida
Prazo: 10 minutos
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Tempo desde a primeira punção cutânea até a apresentação da forma de onda arterial, avaliado em menos de 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Phuriphon Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 764/2565(IRB3)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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