心房機能性MRおよびTR
機能性僧帽弁および三尖弁逆流における臨床表現型、危険因子、および転帰の決定要因
心房細動 (AF とも呼ばれます) は、血流の問題を引き起こす可能性がある不規則な心拍の一種です。 正常な心臓は規則的なパターンで拍動し、上部の部屋 (心房と呼ばれます) が収縮し、その後弛緩して血液を下部の部屋 (心室と呼ばれます) に押し込み、その後収縮して血液を体の他の部分に送り出します。 しかし、心房細動では、心房が協調的に収縮せず、急速かつ不規則に震えたりけいれんしたりします。 心房細動は、心房リモデリングと呼ばれるプロセスを通じて心臓弁の漏れを引き起こす可能性があります。 心房の震えやけいれんは、僧帽弁や三尖弁などの心臓の構造や機能に変化を引き起こす可能性があります。
この研究は、どのような要因が弁の問題を発症または悪化させる可能性を高めるのか、またそれが患者の健康にどのような影響を及ぼす可能性があるのかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠
心房弁疾患の自然史と危険因子はほとんど理解されておらず、特徴付けもされていません。 この研究は、心房僧帽弁疾患と心房三尖弁疾患の違いを調べ、これらの病状の自然史を理解するのに役立ちます。
研究の目的
第一目的
- 機能性僧帽弁および三尖弁逆流における表現型の特定と特徴付け
- 病気の進行と転帰の危険因子を特定します。
二次目的
心房機能性 MR、心房機能性 TR、混合疾患の 3 つのグループを比較し、相違点/類似点を特定します。
主要エンドポイント
1年後の有効逆流口面積
二次エンドポイント
- 弁膜症の進行は、1年で僧帽弁または三尖弁逆流が1グレードを超える悪化として定義されます。
- 機能: ニューヨーク心臓協会クラス、予測 VO2max (<84%)。
- 採用後1年以内に心不全で入院。
- 死亡。
募集はセント・バーソロミュー病院の外来診療所と心エコー検査室から行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jawza Aldakhil
- 電話番号：00447899770693
- メール：Jawza@outlook.sa
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- St Bartholomew's Hospital
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コンタクト：
- Jawza Aldakhil
- メール：jawza.aldakhil@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
インフォームドコンセント 年齢 18 歳以上 心房細動 中等度または重度の心房弁疾患 胸骨傍長軸、短軸、心尖部 2 室、心尖部 3 室、および 4 室を含む適切な 2D 心エコー検査のビュー。
除外基準:
同意を望まない、または同意できない 左心室機能障害（駆出率 < 50%）。 原発性/器質性弁膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年後の有効逆流口面積
時間枠：1年
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1年後に心エコー検査でEROAを測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弁膜症の進行は、1年で僧帽弁または三尖弁逆流が1グレードを超える悪化として定義されます。
時間枠：1年
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逆流の重症度の変化を測定する
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1年
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機能: ニューヨーク心臓協会クラス、予測 VO2max (<84%)。
時間枠：1年
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類と予測最大酸素摂取量 (VO2max) という 2 つの主要な尺度に焦点を当てて、参加者の身体能力と持久力を評価します。
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1年
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採用後1年以内に心不全で入院。
時間枠：1年
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参加者の募集後1年以内の心不全入院の発生率。
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1年
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死亡
時間枠：1年
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参加者の死亡率を文書化して分析する
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sanjeev bhattacharyya、Barts & The London NHS Trust
- スタディチェア：Jawza Aldakhil、Barts & The London NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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