Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale Functionele MR en TR

15 juli 2026 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Klinische fenotypes, risicofactoren en determinanten van het resultaat bij functionele mitralis- en tricuspidalisklepregurgitatie

Boezemfibrilleren (ook wel AF genoemd) is een soort onregelmatige hartslag die kan leiden tot problemen met de bloedstroom. Het normale hart klopt in een regelmatig patroon, waarbij de bovenste kamers (de boezems) samentrekken en vervolgens ontspannen om bloed in de onderste kamers (de ventrikels genaamd) te duwen, die vervolgens samentrekken om bloed naar de rest van het lichaam te pompen. Bij boezemfibrilleren trekken de boezems echter niet op een gecoördineerde manier samen - in plaats daarvan trillen of trillen ze snel en onregelmatig. Boezemfibrilleren kan leiden tot lekkende hartkleppen door een proces dat atriale remodellering wordt genoemd. Het trillen of trillen van de boezems kan veranderingen in de structuur en functie van het hart veroorzaken, inclusief de mitralis- en tricuspidalisklep.

Deze studie is bedoeld om erachter te komen welke factoren de kans vergroten dat een klepprobleem zich ontwikkelt of verergert en hoe dit de gezondheid van de patiënt kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reden

Het natuurlijke beloop en de risicofactoren voor atriale klepziekte zijn slecht begrepen en gekarakteriseerd. Deze studie zal de verschillen tussen atriale mitralis- en atriale tricuspidalisziekte onderzoeken en ons helpen de natuurlijke geschiedenis van deze pathologieën te begrijpen.

Studiedoelstellingen

Hoofddoel

  • Identificeer en karakteriseer fenotypes bij functionele mitralis- en tricuspidalisklepinsufficiëntie
  • Identificeer risicofactoren voor de progressie van de ziekte en de uitkomst ervan.

Secundaire doelstelling

Vergelijk de drie groepen: atriale functionele MR, atriale functionele TR en gemengde ziekte, en identificeer eventuele verschillen/overeenkomsten.

Primair eindpunt

Effectief regurgitatie-openingsgebied na 1 jaar

Secundair eindpunt

  • Progressie van klepziekte gedefinieerd als verergering van mitralis- of tricuspidalisregurgitatie > 1 graad na 1 jaar.
  • Functioneel: New York Heart Association-klasse, voorspelde VO2max (<84%).
  • Opname hartfalen binnen 1 jaar na aanwerving.
  • Sterfte.

De werving zal plaatsvinden vanuit de poliklinieken en het echocardiografielaboratorium van het Sint-Bartholomeusziekenhuis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werving vindt plaats vanuit de poliklinieken en het echocardiografielaboratorium in het St. Bartholomew's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming Leeftijd van 18 jaar of ouder Boezemfibrilleren Matige of ernstige atriumklepaandoening Adequate 2D-echocardiografische weergaven inclusief parasternale lange as, korte as, apicale tweekamer, apicale driekamer en vierkamer.

Uitsluitingscriteria:

Niet bereid of niet in staat om toestemming te geven Linkerventrikelfunctiestoornis (ejectiefractie < 50%). Ziekte van de primaire/organische klep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectief regurgitatie-openingsgebied na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet de EROA door middel van echocardiografie na 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van klepziekte gedefinieerd als verergering van mitralis- of tricuspidalisregurgitatie > 1 graad na 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet de verandering in de ernst van de regurgitatie
1 jaar
Functioneel: New York Heart Association-klasse, voorspelde VO2max (<84%).
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de fysieke capaciteiten en het uithoudingsvermogen van de deelnemers, met de nadruk op twee belangrijke metingen: de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) en de voorspelde maximale zuurstofopname (VO2max)
1 jaar
Opname hartfalen binnen 1 jaar na aanwerving.
Tijdsspanne: 1 jaar
incidentie van opnames voor hartfalen binnen een periode van één jaar na de rekrutering van deelnemers.
1 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Documenteer en analyseer de sterftecijfers onder deelnemers
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
  • Studie stoel: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 326447

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren