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MR et TR fonctionnelles auriculaires

15 juillet 2026 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust

Phénotypes cliniques, facteurs de risque et déterminants des résultats dans la régurgitation fonctionnelle des valves mitrale et tricuspide

La fibrillation auriculaire (également appelée FA) est un type de rythme cardiaque irrégulier qui peut entraîner des problèmes de circulation sanguine. Le cœur normal bat selon un schéma régulier, les cavités supérieures (appelées oreillettes) se contractant puis se relâchant pour pousser le sang dans les cavités inférieures (appelées ventricules), qui se contractent ensuite pour pomper le sang vers le reste du corps. Dans la fibrillation auriculaire, cependant, les oreillettes ne se contractent pas de manière coordonnée - au lieu de cela, elles tremblent ou se contractent rapidement et de manière irrégulière. La fibrillation auriculaire peut entraîner des fuites de valves cardiaques par le biais d'un processus appelé remodelage auriculaire. Le tremblement ou la contraction des oreillettes peut entraîner des changements dans la structure et la fonction du cœur, y compris les valves mitrale et tricuspide.

Cette étude vise à découvrir quels facteurs augmentent les chances qu'un problème de valve se développe ou s'aggrave et comment cela pourrait affecter la santé du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Raisonnement

L’histoire naturelle et les facteurs de risque de valvulopathie auriculaire sont mal compris et caractérisés. Cette étude examinera les différences entre la maladie auriculaire mitrale et tricuspide auriculaire et nous aidera à comprendre l'histoire naturelle de ces pathologies.

Objectifs de l'étude

Objectif principal

  • Identifier et caractériser les phénotypes de la régurgitation fonctionnelle des valvules mitrale et tricuspide
  • Identifier les facteurs de risque de progression de la maladie et son issue.

Objectif secondaire

Comparez les trois groupes : MR fonctionnel auriculaire, TR fonctionnel auriculaire et maladie mixte, et identifiez les différences/similitudes.

Critère d'évaluation principal

Zone efficace de l'orifice de régurgitation à 1 an

Critère secondaire

  • Progression de la valvulopathie définie comme une aggravation de la régurgitation mitrale ou tricuspide > 1 grade à 1 an.
  • Fonctionnel : classe de la New York Heart Association, VO2max prédite (<84 %).
  • Admission pour insuffisance cardiaque dans l'année suivant le recrutement.
  • Mortalité.

Le recrutement aura lieu dans les cliniques ambulatoires et le laboratoire d'échocardiographie de l'hôpital St Bartholomew.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jawza Aldakhil
  • Numéro de téléphone: 00447899770693
  • E-mail: Jawza@outlook.sa

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement aura lieu dans les cliniques externes et le laboratoire d'échocardiographie de l'hôpital St Bartholomew

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé Âge de 18 ans ou plus Fibrillation auriculaire Maladie valvulaire auriculaire modérée ou grave Vues d'échocardiographie 2D adéquates, y compris parasternale grand axe, petit axe, apicale à deux chambres, apicale à trois chambres et à quatre chambres.

Critère d'exclusion:

Refus ou incapacité de donner son consentement Insuffisance ventriculaire gauche (fraction d'éjection < 50 %). Valvulopathie primaire/organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone efficace de l'orifice de régurgitation à 1 an
Délai: 1 an
Mesurer l'EROA par échocardiographie après 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la valvulopathie définie comme une aggravation de la régurgitation mitrale ou tricuspide > 1 grade à 1 an.
Délai: 1 an
Mesurer le changement dans la gravité des régurgitations
1 an
Fonctionnel : classe de la New York Heart Association, VO2max prédite (<84 %).
Délai: 1 an
Évaluez les capacités physiques et l'endurance des participants, en vous concentrant sur deux mesures clés : la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) et la consommation maximale d'oxygène prévue (VO2max).
1 an
Admission pour insuffisance cardiaque dans l'année suivant le recrutement.
Délai: 1 an
incidence des admissions pour insuffisance cardiaque dans un délai d'un an suivant le recrutement des participants.
1 an
Mortalité
Délai: 1 an
Documenter et analyser les taux de mortalité parmi les participants
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barts & The London NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
  • Chaise d'étude: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 326447

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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