Czynnościowe MR i TR przedsionków
Fenotypy kliniczne, czynniki ryzyka i determinanty wyniku czynnościowej niedomykalności zastawki mitralnej i trójdzielnej
Migotanie przedsionków (zwane także AF) jest rodzajem nieregularnego bicia serca, które może prowadzić do problemów z przepływem krwi. Normalne serce bije w regularny sposób, przy czym górne komory (zwane przedsionkami) kurczą się, a następnie rozluźniają, aby wepchnąć krew do dolnych komór (zwanych komorami), które następnie kurczą się, aby wypompować krew do reszty ciała. Jednak w migotaniu przedsionków przedsionki nie kurczą się w skoordynowany sposób - zamiast tego drżą lub drgają szybko i nieregularnie. Migotanie przedsionków może prowadzić do nieszczelności zastawek serca w procesie zwanym przebudową przedsionków. Drżenie lub drganie przedsionków może powodować zmiany w strukturze i funkcji serca, w tym zastawki mitralnej i trójdzielnej.
Badanie to ma na celu ustalenie, jakie czynniki zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia lub pogorszenia problemu z zastawką i jak może to wpłynąć na zdrowie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie
Przebieg naturalny i czynniki ryzyka choroby zastawki przedsionkowej są słabo poznane i scharakteryzowane. Badanie to zbada różnice między chorobą mitralną przedsionka a chorobą zastawki trójdzielnej przedsionkowej i pomoże nam zrozumieć naturalną historię tych patologii.
Cele studiów
Podstawowy cel
- Zidentyfikować i scharakteryzować fenotypy funkcjonalnej niedomykalności zastawki mitralnej i trójdzielnej
- Zidentyfikuj czynniki ryzyka postępu choroby i jej wyniku.
Cel drugorzędny
Porównaj trzy grupy: czynnościową MR przedsionków, funkcjonalną TR przedsionków i choroby mieszane i zidentyfikuj wszelkie różnice/podobieństwa.
Podstawowy punkt końcowy
Efektywna powierzchnia ujścia regurgitantu po 1 roku
Drugorzędny punkt końcowy
- Progresja choroby zastawkowej definiowana jako pogorszenie niedomykalności mitralnej lub trójdzielnej > 1 stopień po 1 roku.
- Funkcjonalne: klasa New York Heart Association, przewidywane VO2max (<84%).
- Przyjęcie z powodu niewydolności serca w ciągu 1 roku od rekrutacji.
- Śmiertelność.
Rekrutacja będzie odbywać się z przychodni i pracowni echokardiograficznej Szpitala Św. Bartłomieja
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jawza Aldakhil
- Numer telefonu: 00447899770693
- E-mail: Jawza@outlook.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Jawza Aldakhil
- E-mail: jawza.aldakhil@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Świadoma zgoda Wiek co najmniej 18 lat Migotanie przedsionków Umiarkowana lub ciężka wada zastawek przedsionkowych Odpowiednie obrazy echokardiograficzne 2D, w tym przymostkowa oś długa, oś krótka, koniuszkowa dwujamowa, koniuszkowa trzyjamowa i czterojamowa.
Kryteria wyłączenia:
Niechęć lub niezdolność do wyrażenia zgody Niewydolność lewej komory (frakcja wyrzutowa < 50%). Pierwotna/organiczna choroba zastawek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywna powierzchnia ujścia regurgitantu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierzyć EROA za pomocą echokardiografii po 1 roku
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja choroby zastawkowej definiowana jako pogorszenie niedomykalności mitralnej lub trójdzielnej > 1 stopień po 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz zmianę nasilenia niedomykalności
|
1 rok
|
|
Funkcjonalne: klasa New York Heart Association, przewidywane VO2max (<84%).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenić zdolności fizyczne i wytrzymałość uczestników, koncentrując się na dwóch kluczowych miarach: klasyfikacji funkcjonalnej według New York Heart Association (NYHA) i przewidywanym maksymalnym poborze tlenu (VO2max).
|
1 rok
|
|
Przyjęcie z powodu niewydolności serca w ciągu 1 roku od rekrutacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstość przyjęć z powodu niewydolności serca w okresie jednego roku od rekrutacji uczestników.
|
1 rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dokumentuj i analizuj współczynniki umieralności wśród uczestników
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
- Krzesło do nauki: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 326447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .