MR y TR funcionales auriculares
Fenotipos clínicos, factores de riesgo y determinantes del resultado en la insuficiencia valvular mitral y tricúspide funcional
La fibrilación auricular (también llamada FA) es un tipo de latido cardíaco irregular que puede provocar problemas con el flujo sanguíneo. El corazón normal late con un patrón regular, con las cavidades superiores (llamadas aurículas) que se contraen y luego se relajan para empujar la sangre hacia las cavidades inferiores (llamadas ventrículos), que luego se contraen para bombear sangre al resto del cuerpo. En la fibrilación auricular, sin embargo, las aurículas no se contraen de forma coordinada, sino que tiemblan o se contraen rápida e irregularmente. La fibrilación auricular puede provocar válvulas cardíacas con fugas a través de un proceso llamado remodelación auricular. El temblor o espasmo de las aurículas puede causar cambios en la estructura y función del corazón, incluidas las válvulas mitral y tricúspide.
Este estudio tiene como objetivo averiguar qué factores aumentan las posibilidades de que se desarrolle o empeore un problema de válvula y cómo podría afectar la salud del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Razón fundamental
La historia natural y los factores de riesgo de la enfermedad de la válvula auricular no se conocen ni se caracterizan bien. Este estudio examinará las diferencias entre la enfermedad auricular mitral y auricular tricúspide y nos ayudará a comprender la historia natural de estas patologías.
Objetivos del estudio
Objetivo primario
- Identificar y caracterizar fenotipos en la insuficiencia funcional de las válvulas mitral y tricúspide.
- Identificar los factores de riesgo para la progresión de la enfermedad y el resultado.
Objetivo secundario
Compare los tres grupos: RM funcional auricular, TR funcional auricular y enfermedad mixta, e identifique las diferencias/similitudes.
Variable principal
Área efectiva del orificio regurgitante al año
Criterio de valoración secundario
- Progresión de la valvulopatía definida como empeoramiento de la insuficiencia mitral o tricúspide > 1 grado al año.
- Funcional: Clase de la New York Heart Association, VO2máx previsto (<84%).
- Admisión por insuficiencia cardíaca dentro del año posterior al reclutamiento.
- Mortalidad.
La contratación se realizará en las clínicas ambulatorias y en el laboratorio de ecocardiografía del Hospital St Bartholomew.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jawza Aldakhil
- Número de teléfono: 00447899770693
- Correo electrónico: Jawza@outlook.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital
-
Contacto:
- Jawza Aldakhil
- Correo electrónico: jawza.aldakhil@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento informado Edad de 18 años o más Fibrilación auricular Valvulopatía auricular moderada o grave Vistas ecocardiográficas 2D adecuadas que incluyan eje largo paraesternal, eje corto, dos cámaras apical, tres cámaras apical y cuatro cámaras.
Criterio de exclusión:
No querer o no poder dar su consentimiento Insuficiencia ventricular izquierda (fracción de eyección < 50%). Valvulopatía primaria/orgánica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área efectiva del orificio regurgitante al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medir la EROA mediante ecocardiografía después de 1 año.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión de la valvulopatía definida como empeoramiento de la insuficiencia mitral o tricúspide > 1 grado al año.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medir el cambio en la gravedad de la regurgitación.
|
1 año
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Funcional: Clase de la New York Heart Association, VO2máx previsto (<84%).
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evalúe las capacidades físicas y la resistencia de los participantes, centrándose en dos medidas clave: la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) y el consumo máximo de oxígeno previsto (VO2max).
|
1 año
|
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Admisión por insuficiencia cardíaca dentro del año posterior al reclutamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
|
incidencia de admisiones por insuficiencia cardíaca dentro del período de un año después del reclutamiento de los participantes.
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1 año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Documentar y analizar las tasas de mortalidad entre los participantes.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
- Silla de estudio: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 326447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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