Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atriefunksjonell MR og TR

15. juli 2026 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

Kliniske fenotyper, risikofaktorer og determinanter for utfall ved funksjonell mitral- og trikuspidalklaff-oppstøt

Atrieflimmer (også kalt AF) er en type uregelmessig hjerterytme som kan føre til problemer med blodstrømmen. Det normale hjertet slår i et regelmessig mønster, hvor de øvre kamrene (kalt atria) trekker seg sammen og deretter slapper av for å presse blod inn i de nedre kamrene (kalt ventriklene), som deretter trekker seg sammen for å pumpe blod ut til resten av kroppen. Ved atrieflimmer trekker ikke atriene seg sammen på en koordinert måte - i stedet dirrer eller rykker de raskt og uregelmessig. Atrieflimmer kan føre til utette hjerteklaffer gjennom en prosess som kalles atrieremodellering. Den skjelving eller rykninger i atriene kan forårsake endringer i hjertets struktur og funksjon, inkludert mitral- og trikuspidalklaffene.

Denne studien tar sikte på å finne ut hvilke faktorer som øker sjansene for at et klaffeproblem utvikler seg eller blir verre og hvordan det kan påvirke pasientens helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Ekkokardiogram

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse

Naturhistorien og risikofaktorene for atrieklaffsykdom er dårlig forstått og karakterisert. Denne studien vil undersøke forskjeller mellom atrial mitral og atrial tricuspid sykdom og hjelpe oss å forstå den naturlige historien til disse patologiene.

Studiemål

Hovedmål

Identifisere og karakterisere fenotyper i funksjonell mitral- og trikuspidalklaff-regurgitasjon
Identifisere risikofaktorer for progresjon av sykdom og utfall.

Sekundært mål

Sammenlign de tre gruppene: atriefunksjonell MR, atriefunksjonell TR og blandingssykdom, og identifiser eventuelle forskjeller/likheter.

Primært endepunkt

Effektivt Regurgitant Orifice Area ved 1 år

Sekundært endepunkt

Progresjon av klaffesykdom definert som forverring av mitral- eller trikuspidalregurgitasjon > 1 grad ved 1 år.
Funksjonell: New York Heart Association-klasse, anslått VO2max (<84 %).
Hjertesviktopptak innen 1 år etter rekruttering.
Dødelighet.

Rekruttering vil finne sted fra poliklinikkene og ekkokardiografilaboratoriet ved St Bartholomew's Hospital

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jawza Aldakhil
Telefonnummer: 00447899770693
E-post: Jawza@outlook.sa

Studiesteder

Storbritannia
- - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - St Bartholomew's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jawza Aldakhil
      
      E-post: jawza.aldakhil@nhs.net

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering vil finne sted fra poliklinikkene og ekkokardiografilaboratoriet ved St Bartholomew's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Informert samtykke Alder på 18 år eller eldre Atrieflimmer Moderat eller alvorlig atrieklaffsykdom Tilstrekkelig 2D-ekkokardiografivisning inkludert parasternal langakse, kortakse, apikal tokammer, apikal trekammer og firekammer.

Ekskluderingskriterier:

Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke Nedsatt venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon < 50 %). Primær/organisk klaffesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effektivt Regurgitant Orifice Area ved 1 år Tidsramme: 1 år	Mål EROA ved ekkokardiografi etter 1 år	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjon av klaffesykdom definert som forverring av mitral- eller trikuspidalregurgitasjon > 1 grad ved 1 år. Tidsramme: 1 år	Mål endringen i alvorlighetsgraden av oppstøt	1 år
Funksjonell: New York Heart Association-klasse, anslått VO2max (<84 %). Tidsramme: 1 år	Evaluer deltakernes fysiske evner og utholdenhet, med fokus på to nøkkelmål: The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification og det forutsagte maksimale oksygenopptaket (VO2max)	1 år
Hjertesviktopptak innen 1 år etter rekruttering. Tidsramme: 1 år	forekomst av hjertesviktinnleggelser innen en ettårsperiode etter rekruttering av deltakere.	1 år
Dødelighet Tidsramme: 1 år	Dokumentere og analysere dødeligheten blant deltakerne	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
Studiestol: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene