Förmaksfunktionell MR och TR
Kliniska fenotyper, riskfaktorer och bestämningsfaktorer för utfall vid funktionell mitral- och trikuspidalklaffsuppstötning
Förmaksflimmer (även kallat AF) är en typ av oregelbunden hjärtrytm som kan leda till problem med blodflödet. Det normala hjärtat slår i ett regelbundet mönster, där de övre kamrarna (kallade förmaken) drar ihop sig och slappnar av för att trycka in blodet i de nedre kamrarna (kallade ventriklarna), som sedan drar ihop sig för att pumpa ut blodet till resten av kroppen. Vid förmaksflimmer dras dock inte förmaken samman på ett koordinerat sätt - istället darrar eller rycker de snabbt och oregelbundet. Förmaksflimmer kan leda till läckande hjärtklaffar genom en process som kallas förmaksremodellering. Den skälvande eller ryckningar i förmaken kan orsaka förändringar i hjärtats struktur och funktion, inklusive mitralis- och trikuspidalklaffarna.
Denna studie syftar till att ta reda på vilka faktorer som ökar risken för att ett klaffproblem utvecklas eller förvärras och hur det kan påverka patienternas hälsa.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Logisk grund
Naturhistoria och riskfaktorer för förmaksklaffsjukdom är dåligt förstådda och karakteriserade. Denna studie kommer att undersöka skillnader mellan atriell mitralis- och trikuspidalsjukdom och hjälpa oss att förstå den naturliga historien för dessa patologier.
Studiemål
Huvudmål
- Identifiera och karakterisera fenotyper vid funktionell mitralis- och trikuspidalklaffuppstötning
- Identifiera riskfaktorer för progression av sjukdom och resultat.
Sekundärt mål
Jämför de tre grupperna: förmaksfunktionell MR, förmaksfunktionell TR och blandsjukdom, och identifiera eventuella skillnader/likheter.
Primär slutpunkt
Effektivt Regurgitant Orifice Area vid 1 år
Sekundär slutpunkt
- Progression av klaffsjukdom definierad som försämring av mitralis- eller trikuspidalregurgitation > 1 grad vid 1 år.
- Funktionell: New York Heart Association Class, Predicted VO2max (<84%).
- Hjärtsviktsantagning inom 1 år efter rekryteringen.
- Dödlighet.
Rekrytering kommer att ske från poliklinikerna och ekokardiografilaboratoriet på St Bartholomew's Hospital
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jawza Aldakhil
- Telefonnummer: 00447899770693
- E-post: Jawza@outlook.sa
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Jawza Aldakhil
- E-post: jawza.aldakhil@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Informerat samtycke Ålder 18 år eller äldre Förmaksflimmer Måttlig eller svår förmaksklaffssjukdom Tillräcklig 2D ekokardiografi, inklusive parasternala långaxel, kortaxel, apikala två kammare, apikala tre kammare och fyra kammare.
Exklusions kriterier:
Ovillig eller oförmögen att ge samtycke Nedsatt vänstra kammare (ejektionsfraktion < 50%). Primär/organisk klaffsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivt Regurgitant Orifice Area vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Mät EROA med ekokardiografi efter 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression av klaffsjukdom definierad som försämring av mitralis- eller trikuspidalregurgitation > 1 grad vid 1 år.
Tidsram: 1 år
|
Mät förändringen i svårighetsgrad av uppstötningar
|
1 år
|
|
Funktionell: New York Heart Association Class, Predicted VO2max (<84%).
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera deltagarnas fysiska förmågor och uthållighet, med fokus på två nyckelmått: The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification och det förutsagda maximala syreupptaget (VO2max)
|
1 år
|
|
Hjärtsviktsantagning inom 1 år efter rekryteringen.
Tidsram: 1 år
|
förekomsten av hjärtsviktsinläggningar inom en ettårsperiod efter rekryteringen av deltagare.
|
1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Dokumentera och analysera dödligheten bland deltagarna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
- Studiestol: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 326447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige