- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920824
심방 기능 MR 및 TR
기능적 승모판 및 삼첨판 역류의 임상적 표현형, 위험인자 및 결과 결정요인
심방 세동(AF라고도 함)은 혈류에 문제를 일으킬 수 있는 불규칙한 심장 박동의 한 유형입니다. 정상 심장은 규칙적인 패턴으로 뛰는데, 위쪽 방(심방이라고 함)이 수축했다가 이완하여 혈액을 아래쪽 방(심실이라고 함)으로 밀어 넣은 다음 수축하여 혈액을 신체의 나머지 부분으로 내보냅니다. 그러나 심방 세동에서 심방은 조정된 방식으로 수축하지 않고 대신 빠르고 불규칙하게 떨리거나 경련합니다. 심방 세동은 심방 리모델링이라는 과정을 통해 심장 판막 누출로 이어질 수 있습니다. 심방의 떨림이나 경련은 승모판과 삼첨판을 포함하여 심장의 구조와 기능에 변화를 일으킬 수 있습니다.
이 연구는 어떤 요인이 판막 문제가 발생하거나 악화될 가능성을 높이고 환자의 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석
심방 판막 질환의 자연 경과 및 위험 요인은 잘 이해되지 않고 특성화되어 있지 않습니다. 이 연구는 심방 승모판 질환과 심방 삼첨판 질환의 차이점을 조사하고 이러한 병리의 자연 경과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 목표
주요 목표
- 기능성 승모판 및 삼첨판 역류의 표현형 식별 및 특성화
- 질병 진행 및 결과에 대한 위험 요소를 식별합니다.
2차 목표
심방 기능적 MR, 심방 기능적 TR, 혼합 질환의 세 그룹을 비교하고 차이점/유사점을 확인합니다.
기본 끝점
1년 후 효과적인 역류 구멍 면적
2차 종점
- 승모판 또는 삼첨판 역류가 1년에 1등급 이상 악화되는 것으로 정의되는 판막 질환의 진행.
- 기능적: 뉴욕 심장 협회 등급, 예측된 VO2max(<84%).
- 채용 후 1년 이내에 심부전으로 인정됩니다.
- 인류.
모집은 St Bartholomew's Hospital의 외래 진료소 및 심초음파 검사실에서 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jawza Aldakhil
- 전화번호: 00447899770693
- 이메일: Jawza@outlook.sa
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- St Bartholomew's Hospital
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연락하다:
- Jawza Aldakhil
- 이메일: jawza.aldakhil@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
정보에 입각한 동의서 18세 이상 심방 세동 중등도 또는 중증 심방 판막 질환 흉골주위 장축, 단축, 정점 2방, 정점 3방 및 4방을 포함한 적절한 2D 심초음파 보기.
제외 기준:
동의하지 않거나 동의할 수 없음 좌심실 장애(박출률 < 50%). 원발성/기질 판막 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 효과적인 역류 구멍 면적
기간: 일년
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1년 후 심장초음파로 EROA를 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 또는 삼첨판 역류가 1년에 1등급 이상 악화되는 것으로 정의되는 판막 질환의 진행.
기간: 일년
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역류 심각도의 변화 측정
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일년
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기능적: 뉴욕 심장 협회 등급, 예측된 VO2max(<84%).
기간: 일년
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뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류와 예상 최대 산소 섭취량(VO2max)이라는 두 가지 주요 척도에 중점을 두고 참가자의 신체적 능력과 지구력을 평가합니다.
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일년
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채용 후 1년 이내에 심부전으로 인정됩니다.
기간: 일년
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참가자 모집 후 1년 이내에 심부전 입원 발생률.
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일년
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인류
기간: 일년
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참가자의 사망률을 문서화하고 분석합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
- 연구 의자: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 326447
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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